Antes de lanzar un cosmético al mercado estadounidense, toda formulación debe cumplir la MoCRA. El servicio de revisión de ingredientes cosméticos de Sobel analiza la composición de tu producto, verificando que los ingredientes estén permitidos, dentro de los límites legales y libres de riesgos normativos.
Con Sobel, ganarás confianza en que tus fórmulas cumplen las normas de la FDA antes de su registro o comercialización.
Las restricciones de ingredientes en virtud de la MoCRA son más estrictas, y las fórmulas que no cumplan pueden ser bloqueadas del mercado.
Los riesgos ocultos en las fórmulas pueden dar lugar a problemas de seguridad, cuestiones de divulgación de alérgenos o contratiempos en las inspecciones de la FDA.
Una revisión profesional de los ingredientes cosméticos ahorra tiempo y evita costosas reformulaciones al final del proceso.
Nuestros expertos llevan a cabo un análisis exhaustivo de cada formulación, comprobando el cumplimiento de los ingredientes con las normas de la FDA, a la vez que identifican los riesgos potenciales relacionados con restricciones, divulgación de alérgenos o problemas de seguridad según la MoCRA.
Proporcionamos una evaluación detallada que va más allá de una simple comprobación de conformidad, ofreciéndote claridad sobre la seguridad de los ingredientes, las restricciones normativas y las necesidades de documentación, para que tu fórmula esté preparada para cumplir tanto las expectativas de la FDA como las exigencias del mercado.
Pero también puedes contar con nuestra orientación para:
Apoyo experto para la verificación de etiquetas, evaluación de deficiencias y revisión en el marco de la MoCRA.
Prepárate para las auditorías de la FDA, GMP o de certificación con la ayuda de expertos.
Registro de cosméticos y listado de productos según la normativa de la FDA.
Lanzar un cosmético en EE.UU. sin confirmar la conformidad de los ingredientes puede poner en peligro tu negocio.
Los expertos de Sobel proporcionan una revisión clara y estructurada de los ingredientes cosméticos, dándote la confianza necesaria para avanzar en el registro y la comercialización ante la FDA.
Habla con nuestro equipo hoy mismo y consigue la aprobación de la FDA para tus fórmulas cosméticas.
1. ¿Por qué es necesaria una revisión de ingredientes cosméticos según la MoCRA?
La MoCRA exige que todos los productos cosméticos comercializados en EE.UU. utilicen sólo ingredientes permitidos, dentro de unos límites de concentración seguros. Una revisión profesional garantiza el cumplimiento, reduciendo los riesgos de rechazo o aplicación por parte de la FDA.
2. ¿Qué incluye el informe de revisión técnica?
El informe elaborado por Sobel verifica si todos los ingredientes de tu fórmula están permitidos en EE.UU., destaca cualquier restricción o prohibición, y señala las áreas que pueden requerir ajustes antes del registro en la FDA.
3. ¿Se encarga Sobel también del listado de productos con la FDA?
No. La revisión de fórmulas es un servicio independiente. Sin embargo, Sobel también ofrece apoyo para el listado de productos cosméticos y el registro de instalaciones conforme a la MoCRA mediante servicios complementarios.
4. ¿Puede Sobel sugerir alternativas para los ingredientes restringidos?
Sí. Si un ingrediente está restringido o prohibido, nuestro equipo proporciona orientación normativa y recomendaciones prácticas para ajustar tu fórmula manteniendo el cumplimiento.
5. ¿Incluye este servicio pruebas de seguridad o toxicológicas?
No. Sobel no realiza pruebas de laboratorio ni elabora informes toxicológicos. Nos centramos en revisar tu formulación para que cumpla los requisitos de la FDA y la MoCRA, mientras que la justificación de la seguridad se ofrece como un servicio aparte.
Suscríbete a nuestro boletín para recibir las últimas actualizaciones y opiniones.
Puedes darte de baja en cualquier momento utilizando el enlace que aparece en nuestro boletín.