Tu etiqueta cosmética puede decidir si tu producto llega a las estanterías estadounidenses. Con el servicio de Cumplimiento de etiquetado MoCRA de Sobel, revisamos tus etiquetas, destacamos las lagunas y te guiamos en las correcciones necesarias, para que tus cosméticos estén listos para el mercado estadounidense sin retrasos.
Según la MoCRA, las etiquetas deben seguir las estrictas normas de la FDA sobre divulgación de ingredientes, formato y precisión. Nuestro servicio de Cumplimiento de etiquetado MoCRA garantiza que cada detalle de tus etiquetas cumpla la normativa vigente.
La MoCRA ha convertido el etiquetado conforme a la FDA en un requisito legal. Tus productos cosméticos no pueden venderse en EE.UU. sin cumplir estas normas.
Incluso los pequeños errores o la falta de información en las etiquetas pueden desencadenar retiradas del mercado, retenciones de importaciones o medidas coercitivas que perturben tu entrada en el mercado.
Implementar un proceso sólido de Cumplimiento de etiquetado MoCRA reduce riesgos regulatorios y acelera tu acceso al mercado.
Sobel proporciona orientación experta para identificar lagunas en las etiquetas, perfeccionar las revisiones y verificar los listados de ingredientes, garantizando que tus envases cumplen los requisitos de la MoCRA y la FDA.
Más allá del Cumplimiento de etiquetado MoCRA, Sobel ofrece servicios complementarios para ayudar a que tus cosméticos sigan cumpliendo todas las fases del proceso normativo:
Recopilación de datos de seguridad para apoyar la conformidad de los productos cosméticos con los requisitos de la MoCRA.
Registro, revisión de la etiqueta y justificación de la seguridad para el pleno cumplimiento de la normativa y apoyo integral en el registro FDA cosméticos.
Apoyo en los cambios de registro de cosméticos ante la FDA, desde la revisión de la documentación hasta su presentación.
La etiqueta de tu producto es más que un envoltorio: es un requisito legal según la MoCRA.
Con Sobel como socio, obtendrás el apoyo de expertos para examinar, revisar y validar tu etiquetado cosmético, lo que agilizará tu entrada en el mercado y facilitará el cumplimiento continuo.
1. ¿Qué es el Cumplimiento de etiquetado MoCRA?
El Cumplimiento de etiquetado MoCRA significa garantizar que las etiquetas de los productos cosméticos cumplen las nuevas normas de la FDA introducidas por la Ley de Modernización de la Regulación de los Cosméticos, que abarcan la divulgación de ingredientes, el formato y la precisión. Puedes explorar nuestras Soluciones para el Cumplimiento de la Normativa Cosmética en EE. UU.
2. ¿Qué información debe figurar en las etiquetas de los cosméticos?
Las etiquetas deben enumerar claramente los ingredientes utilizando los nombres INCI, mostrar advertencias cuando sea necesario, identificar a la persona responsable y seguir las normas de formato de la FDA. Sobel revisa cada etiqueta y orienta sobre los detalles que faltan o son incorrectos.
3. ¿Necesitan las marcas extranjeras de cosméticos adaptar las etiquetas para cumplir la MoCRA?
Sí. Todos los cosméticos comercializados en EE.UU. -se fabriquen en el país o en el extranjero- deben cumplir los requisitos del Cumplimiento de etiquetado MoCRA antes de su distribución.
4. ¿Qué ocurre si una etiqueta cosmética no cumple la MoCRA?
Las etiquetas no conformes pueden dar lugar a medidas coercitivas, como retenciones de productos, retiradas, multas o retrasos en el acceso al mercado estadounidense.
5. ¿Qué tipo de ayuda proporciona Sobel para el cumplimiento de la etiqueta MoCRA?
Sobel lleva a cabo una verificación completa de la etiqueta, prepara un informe de evaluación de deficiencias y ofrece orientación para las revisiones -incluida una revisión guiada-, de modo que tus productos cumplan la normativa y estén listos para el mercado estadounidense.
6. ¿Dónde puedo encontrar más información sobre los requisitos de la MoCRA para los cosméticos?
Puedes encontrar orientación adicional sobre la Ley de Modernización de la Regulación Cosmética (MoCRA), incluido el etiquetado, el listado de productos, la justificación de la seguridad y las responsabilidades posteriores a la comercialización, en las publicaciones oficiales de la FDA y en los documentos de orientación reguladora. También puedes empezar explorando nuestra Guía de cumplimiento de la MoCRA, que ofrece una visión práctica de los requisitos clave, los plazos y los pasos de cumplimiento que las empresas de cosméticos deben tener en cuenta al introducirse u operar en el mercado estadounidense.
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