Unos procedimientos operativos estándar para cosméticos bien documentados son esenciales para garantizar la calidad del producto, el cumplimiento de la normativa y la preparación para las auditorías. Con la supervisión de la MoCRA y la FDA, Sobel apoya a tu empresa desarrollando o revisando procedimientos operativos estándar para cosméticos que sean claros, conformes con las normas BPF y prácticos para las operaciones diarias.
Trabajamos estrechamente con tu equipo para traducir las prácticas en procedimientos operativos estándar para cosméticos claros y estandarizados, asegurándonos de que cumplen la normativa y son utilizables en las operaciones diarias.
Cumplir las expectativas normativas. Los PNT son clave para el cumplimiento de la normativa cosmética de la FDA y demuestran la adhesión a las BPF.
Los PNT bien estructurados proporcionan pruebas de procesos coherentes y fiables durante las auditorías e inspecciones.
Los documentos normalizados reducen la variabilidad y favorecen el desarrollo del personal. Implementar procedimientos operativos estándar para cosméticos fortalece la consistencia operativa y la preparación regulatoria.
Sobel va más allá de las plantillas, creando procedimientos operativos estándar para cosméticos que reflejen cómo funciona realmente tu empresa, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento de la normativa.
Trabajar con Sobel significa que tus procedimientos operativos estándar para cosméticos no son sólo conformes sobre el papel, sino que reflejan realmente tus operaciones, y tus procesos ganan aún más seguridad cuando cuentan con el apoyo de un socio estratégico como Sobel.
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Ayudamos a los fabricantes de cosméticos a revisar la documentación para que sea totalmente conforme con los requisitos aplicables.
Registro, revisión de la etiqueta y justificación de la seguridad para el pleno cumplimiento de la normativa y apoyo integral en el registro FDA cosméticos.
Unos PNT claros son la columna vertebral de un sistema de calidad. Con la experiencia de Sobel, tus procedimientos operativos estándar para cosméticos estarán estructurados, cumplirán las normas y serán prácticos para las operaciones cotidianas, lo que ayudará a tu empresa a cumplir con confianza las expectativas de la FDA y la MoCRA.
Empieza hoy mismo a reforzar tu cumplimiento con una documentación eficaz de los PNT.
1. ¿Qué es un PNT para cosméticos?
Un Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) es un documento escrito que explica, paso a paso, cómo debe realizarse una tarea o proceso específico. En la fabricación de cosméticos, los procedimientos operativos estándar para cosméticos garantizan la coherencia, la seguridad y el cumplimiento normativo de las expectativas de las BPF y la FDA.
2. ¿Por qué son importantes los PNT según la MoCRA y las normas de la FDA?
La MoCRA refuerza la necesidad de procesos documentados en la fabricación de cosméticos. Los PNT se revisan a menudo durante las inspecciones de la FDA y las auditorías internas, y sirven como prueba de que tus instalaciones siguen prácticas estructuradas y conformes.
3. ¿Cuántos PNT necesita mi empresa?
El número depende de tus operaciones. Algunas empresas sólo necesitan unos pocos procedimientos, mientras que otras requieren un conjunto completo de procedimientos operativos estándar para cosméticos que cubra la producción, el control de calidad, la higiene, el almacenamiento y la formación.
4. ¿Podemos redactar los PNT internamente?
Sí, pero muchas empresas luchan por equilibrar las operaciones diarias con las expectativas normativas. Trabajando con Sobel, te aseguras de que tus PNT no sólo son prácticos, sino que cumplen plenamente los requisitos vigentes en EE.UU. Deja que Sobel se ocupe de tus PNT para que puedas centrarte en lo más importante.
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