Obtén apoyo a lo largo de todo el proceso de Registro de cosméticos FDA MoCRA. Desde la confirmación de la elegibilidad del producto hasta la presentación final, Sobel proporciona la orientación y la experiencia que necesitas para cumplir los requisitos de la MoCRA y asegurar el acceso al mercado estadounidense.
Tu viaje hacia el cumplimiento de la normativa empieza con Sobel. El Registro de cosméticos FDA MoCRA no tiene por qué ser complejo: nuestros expertos hacen que el proceso sea claro y manejable.
La MoCRA exige que los productos cosméticos y las instalaciones estén registrados. El incumplimiento de los plazos puede dar lugar a sanciones o retenciones en el mercado.
Las presentaciones incorrectas o incompletas pueden dar lugar a rechazos, inspecciones o restricciones de acceso al mercado.
El apoyo de expertos ahorra tiempo y costes. Un proceso estructurado de Registro de cosméticos FDA MoCRA reduce riesgos regulatorios y acelera el acceso al mercado.
El apoyo al registro de cosméticos ante la FDA exige el cumplimiento de la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos (MoCRA), incluido el registro de instalaciones, el listado de productos, la justificación de seguridad y la designación de Agente de EE.UU. cuando proceda.
Con Sobel, tienes expertos a tu lado para navegar por todo el proceso.
Guiamos a tu empresa a través del proceso de Registro de cosméticos FDA MoCRA, ayudándote a cumplir las obligaciones de la MoCRA con confianza.
Más allá del registro cosmético de la FDA, Sobel ofrece servicios complementarios para reforzar el cumplimiento y apoyar tu éxito a largo plazo:
Representación de empresas extranjeras de cosméticos con FDA Agent Service.
Apoyo en los cambios de registro de cosméticos ante la FDA, desde la revisión de la documentación hasta su presentación.
Recopilación de datos de seguridad para apoyar la conformidad de los productos cosméticos con los requisitos de la MoCRA.
El Registro de cosméticos FDA MoCRA es un requisito legal según la MoCRA, pero no tiene por qué ser abrumador.
Con Sobel como socio, ganas precisión, confianza y tranquilidad, al tiempo que te aseguras de que tus productos sigan estando disponibles en el mercado estadounidense.
Deja que Sobel guíe tu proceso de Registro de cosméticos FDA MoCRA de principio a fin.
1. ¿Es obligatorio el registro de cosméticos en la FDA?
Sí. Según la MoCRA, tanto los productos cosméticos como las instalaciones de fabricación deben completar el Registro de cosméticos FDA MoCRA. El incumplimiento puede acarrear sanciones, la retención del producto o la pérdida de acceso al mercado.
2. ¿Qué información se requiere para las presentaciones a la FDA de registro de cosméticos?
La FDA suele exigir detalles sobre el producto y las instalaciones, junto con información que demuestre el cumplimiento de la normativa estadounidense sobre cosméticos. Los documentos exactos dependen del tipo de producto y de la estructura de la empresa. Para facilitar este proceso, Sobel identifica y organiza toda la documentación que necesitas para una presentación completa y conforme.
3. ¿Las empresas extranjeras de cosméticos también necesitan el registro de la FDA?
Sí. Las instalaciones extranjeras deben completar el Registro de cosméticos FDA MoCRA y designar un agente estadounidense que se comunique con la agencia y ayude en las inspecciones.
4. ¿Cuánto dura el proceso de registro de cosméticos ante la FDA?
Los plazos varían en función de la preparación de la documentación. Con los datos completos, el proceso puede completarse en cuestión de semanas. Trabajar con consultores como Sobel ayuda a evitar retrasos.
5. ¿Cuáles son las consecuencias de no cumplir los requisitos de la FDA para el registro de cosméticos?
El incumplimiento del Registro de cosméticos FDA MoCRA puede dar lugar a cartas de advertencia, confiscaciones de productos, retenciones de importaciones o daños a la reputación. Un registro adecuado es esencial para un acceso ininterrumpido al mercado estadounidense.
6. ¿Cuáles son los principales requisitos de la MoCRA para el registro de cosméticos en la FDA?
La MoCRA exige que las empresas de cosméticos completen el registro de instalaciones, el listado de productos, la justificación de seguridad y la notificación de efectos adversos. Los fabricantes extranjeros también deben designar un agente estadounidense. La preparación adecuada de estos elementos garantiza un registro de cosméticos ante la FDA más ágil y reduce los riesgos de incumplimiento.
7. ¿Se requiere el registro de la FDA de las instalaciones de cosméticos para el cumplimiento de la MoCRA?Sí. Según la MoCRA, los fabricantes de cosméticos deben completar el registro de sus instalaciones ante la FDA para comercializar legalmente sus productos en Estados Unidos. Las instalaciones que no se registren pueden enfrentarse a riesgos de incumplimiento, incluidas restricciones de acceso al mercado. Las empresas que necesiten apoyo en este proceso pueden confiar en servicios especializados de registro de instalaciones cosméticas ante la FDA para garantizar presentaciones precisas y oportunas.
8. ¿Es necesario que las etiquetas de los cosméticos cumplan los requisitos de la MoCRA?
í. Los productos cosméticos comercializados en Estados Unidos deben cumplir los requisitos específicos de etiquetado establecidos por la MoCRA, incluida la declaración de ingredientes, la información de la persona responsable y las advertencias relacionadas con la seguridad, cuando corresponda. Las empresas que necesiten revisar su etiquetado pueden beneficiarse de servicios de cumplimiento de etiquetado MoCRA para garantizar que las etiquetas cumplan las expectativas actuales de la FDA antes de su comercialización.
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