Según la normativa de la FDA, toda empresa extranjera que fabrique o distribuya productos cosméticos destinados al mercado estadounidense debe designar un Agente estadounidense registrado.
Este requisito forma parte de los esfuerzos de la agencia por garantizar una comunicación y una rendición de cuentas claras, especialmente en el marco de cumplimiento actualizado de la MoCRA.
Para cumplir este requisito fundamental, ofrecemos un servicio de Agente de la FDA en EE.UU. adaptado a los fabricantes extranjeros de cosméticos.
Actuamos como tu representante oficial en Estados Unidos, gestionando las comunicaciones con la FDA, respondiendo a las consultas y apoyando los procesos normativos.
Nombrar un Agente en EE.UU. es un paso clave para mantener operaciones conformes en EE.UU. Nuestro servicio incluye:
Representación oficial: Actuamos como tu agente estadounidense legalmente designado, cumpliendo todos los requisitos de la FDA para establecimientos extranjeros;
Facilitación de la comunicación: Nuestro equipo recibe y responde a las consultas de la FDA en tu nombre, incluidas las preguntas sobre tus productos importados u ofrecidos para la importación;
Respaldo normativo: Si la FDA no puede ponerse en contacto directamente con tu empresa, puede enviarnos documentos o notificaciones, que legalmente se consideran entregados a ti;
Esta representación te ayuda a mantener la conformidad con la FDA y garantiza que siempre haya un punto de contacto fiable dentro de EE.UU. Una cuota anual, independientemente del número de productos cosméticos que registres.
La FDA exige un representante con sede en EE.UU. Sin uno, tus productos no pueden registrarse ni importarse a Estados Unidos.
Las respuestas rápidas y precisas a la FDA protegen a tu empresa de los riesgos de cumplimiento.
La representación garantiza la continuidad del mercado. Te mantienes informado, receptivo y alineado con la normativa estadounidense, incluso desde el extranjero.
Para los fabricantes extranjeros de cosméticos, tener un Agente estadounidense registrado es un requisito legal.
Con Sobel como agente en EE.UU., consigues un socio fiable que mantiene tu empresa conectada, conforme a la normativa y preparada para el mercado.
Ofrecemos servicios de Agente de la FDA en EE.UU. para empresas de cosméticos sin presencia en EE.UU. Desde la gestión de las comunicaciones hasta la coordinación de las inspecciones, representamos a tu empresa con la profesionalidad y fiabilidad que espera la FDA.
Podemos ser tu enlace con la FDA. Envía un mensaje y permítenos simplificar tu camino hacia el mercado estadounidense de cosméticos.
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