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Mises à jour mondiales sur le MDR et l’IVDR, le QMSR aux États-Unis et les nouvelles exigences réglementaires pour les cosmétiques en Chine et sur le marché américain.
Comprenez l’impact du règlement MDR IVDR de l’UE sur le marché européen et les principaux mouvements réglementaires mondiaux qui façonnent l’avenir.
L’entrée sur le marché américain des dispositifs médicaux peut constituer
La FDA a publié une nouvelle ligne directrice alignée sur
Découvrez les principales actualités réglementaires de la semaine, notamment l’harmonisation de la norme ISO 13485 de la FDA via QMSR, Anvisa et TGA.
Découvrez l’impact de la nouvelle norme ISO 10993-1 sur l’évaluation des risques biologiques, l’analyse des lacunes, la documentation et la conformité des dispositifs médicaux.
Découvrez la vérité derrière le sujet « Anvisa interdit les clous en fibre de verre » et explorez d’autres mises à jour réglementaires importantes.
Apprenez à naviguer dans le processus d’enregistrement des dispositifs médicaux Anvisa et mettez votre produit sur le marché brésilien en toute confiance.
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