Bem-vindo à nossa página de publicações! Descubra nossos artigos, pesquisas e relatórios mais recentes, que oferecem insights aprofundados e análises de especialistas sobre vários tópicos. Mantenha-se informado com pesquisas de ponta e tendências do setor. Explore nossa coleção e mantenha-se atualizado com os desenvolvimentos mais recentes.
Explore as etapas essenciais e as práticas recomendadas para realizar uma auditoria interna de dispositivos médicos. Garanta a conformidade com dicas de especialistas!
Descubra um guia passo a passo para a aprovação de dispositivos médicos pela FDA, descrevendo o processo, os requisitos e as principais considerações para os fabricantes.
O MDSAP no Canadá é fundamental para o sucesso do seu dispositivo médico, garantindo a conformidade, a entrada tranquila no mercado e a adesão aos padrões regulatórios.
Explore as práticas recomendadas de avaliação clínica para SaMD de acordo com o MDR 2017/745 para simplificar o processo e garantir a conformidade.
Saiba como conduzir avaliações biológicas para dispositivos médicos usando a ISO 10993. Siga as diretrizes essenciais para garantir a segurança e a conformidade.
Descubra como a ISO 14971 desempenha um papel crucial no gerenciamento de riscos de dispositivos médicos e garante o sucesso no design de produtos.
Descubra as principais diferenças entre a MDR 2017/745 e a ISO 13485 no gerenciamento de qualidade para dispositivos médicos.
Entenda a função essencial do PMS para garantir a conformidade com o MDR 2017/745 e seu impacto sobre a segurança e a regulamentação de dispositivos médicos.
© 2025 Sobel consultancy. Todos os direitos reservados.
💙☕🧑🏽💻 Orgulhosamente projetado e desenvolvido por nós
Assine nosso boletim informativo para receber as últimas atualizações e insights.
Você pode cancelar a assinatura a qualquer momento usando o link em nosso boletim informativo.