A Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos de 2022 (MoCRA) introduziu requisitos de registro obrigatórios para todas as instalações que fabricam ou processam produtos cosméticos para distribuição nos Estados Unidos.
Isso inclui fabricantes de cosméticos estrangeiros e sediados nos EUA, que agora devem registrar suas instalações e listar seus produtos na Food and Drug Administration (FDA).
Ajudamos as empresas de cosméticos a gerenciar o processo de registro de instalações e listagem de produtos da FDA, com foco na conformidade com o MoCRA e na redução de riscos.
Quer você esteja entrando no mercado dos EUA pela primeira vez ou atualizando seus registros atuais, simplificamos o caminho para o registro e protegemos seu acesso ao mercado!
O registro de uma instalação na FDA é mais do que apenas enviar um formulário. Nosso serviço de ponta a ponta abrange todo o processo, incluindo:
Envio do registro da instalação: Registramos sua instalação de fabricação ou processamento de cosméticos na FDA, fornecendo todas as informações necessárias em conformidade com o MoCRA;
Suporte a instalações estrangeiras: Para entidades não americanas, garantimos o envio preciso de dados de localização, contatos e agentes de registro;
Listagem de produtos da FDA: Os produtos cosméticos fabricados na instalação registrada estão listados na FDA, conforme exigido pela MoCRA;
Preparação da documentação: Todos os dados necessários são compilados, revisados e formatados para atender aos padrões de envio eletrônico da FDA;
Esse processo garante que sua empresa esteja totalmente alinhada com os requisitos do FDA MoCRA, evitando interrupções no mercado e penalidades regulatórias.
O registro das instalações e a listagem de produtos agora são obrigatórios de acordo com a legislação dos EUA.
As empresas estrangeiras enfrentam etapas complexas de apresentação. Navegar pelo processo sem conhecimento local pode levar a atrasos ou rejeições.
O registro adequado demonstra o compromisso com a conformidade.
A conformidade com as obrigações de registro da FDA é um requisito legal para todas as instalações de cosméticos que atendem ao mercado dos EUA.
Com o apoio da Sobel, seu processo de registro na FDA se torna preciso, eficiente e sem estresse, mantendo suas operações em conformidade e seus produtos no mercado.
Podemos ajudar você a atender a todos os novos requisitos com confiança. Desde determinar se a sua alteração se qualifica como uma atualização até enviar o registro e as taxas corretamente, nossa equipe garante que sua empresa permaneça em conformidade e pronta para a inspeção.
Não espere por uma carta de advertência – deixe-nos gerenciar sua atualização de registro de cosméticos hoje mesmo.
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