Ajudamos empresas a avançar em mercados regulados com confiança.
Unimos experiência regulatória internacional, conhecimento técnico e visão de negócios para levar produtos ao mercado com mais eficiência.
Por que empresas escolhem a Sobel
Conhecimento que apoia cada etapa regulatória
Transformamos a complexidade regulatória em uma direção clara, com profundidade técnica e experiência internacional.
Perspectiva internacional
Experiência em diferentes mercados e sistemas regulatórios.
Estratégia regulatória
Além da documentação, identificamos o caminho mais adequado para o seu produto.
Conhecimento multidisciplinar
Especialistas em assuntos regulatórios, avaliações biológicas e clínicas, qualidade e documentação técnica atuando de forma integrada.
Equipe técnica multidisciplinar
Nossos especialistas reúnem experiência em assuntos regulatórios, qualidade, avaliação biológica e clínica, documentação e operações.
Orientações claras e práticas
Ajudamos empresas a identificar o melhor caminho, reduzir riscos e avançar com mais segurança.
FUNDADOR E CEO
A visão por trás da Sobel
A Sobel nasceu da experiência de Maik Endler em setores regulados, reunindo engenharia, certificação, consultoria e liderança empresarial.
Essa trajetória definiu a forma como nossa equipe trabalha hoje: com base técnica, visão de negócio e foco em resultados relevantes.
- Engenharia
- Certificação
- Qualidade
- Assuntos Regulatórios
A NOSSA MANEIRA DE PENSAR
Não seguimos apenas as regulamentações. Ajudamos você a tomar decisões melhores.
O sucesso regulatório começa com escolhas bem fundamentadas desde o início — e não com a correção de falhas mais adiante.
Nossa abordagem combina rigor científico, conhecimento de mercado e visão estratégica para transformar requisitos complexos em resultados consistentes para o negócio.
O sucesso na regulamentação não tem a ver com preencher lacunas — tem a ver com fazer as escolhas certas desde o início.
Nossa abordagem combina rigor científico, visão prática e pensamento estratégico para transformar complexidade em clareza e requisitos regulatórios em resultados comerciais.
Analisamos o contexto de forma ampla para alinhar as prioridades regulatórias aos objetivos do seu negócio.
Nossas decisões são fundamentadas em ciência, dados e normas regulatórias internacionais.
Perspectiva global
Conectamos os requisitos locais às condições reais de entrada em mercados internacionais.
Parceria colaborativa
Trabalhamos ao lado da sua equipe, compartilhando responsabilidades, avanços e resultados.
NOSSA JORNADA
Da engenharia à experiência regulatória internacional.
Nossa trajetória reúne engenharia, vivência na indústria e liderança regulatória — pilares que definem a atuação da Sobel hoje.
Compreender como os produtos são projetados, fabricados e utilizados na prática estabeleceu a base de engenharia para toda a trajetória que veio depois.
A liderança em operações de produção e qualidade trouxe uma visão profunda sobre processos, conformidade e melhoria contínua, conectando escolhas técnicas ao desempenho do negócio.
A Sobel foi criada para oferecer direcionamento claro, profundidade técnica e colaboração próxima em mercados altamente regulados.
Com a expansão internacional, a Sobel passou a apoiar fabricantes em diferentes mercados, adaptando cada projeto às particularidades de cada ambiente regulatório.
Hoje, a Sobel reúne engenheiros, especialistas regulatórios e profissionais científicos para enfrentar desafios complexos e impulsionar a inovação em saúde.
AS PESSOAS POR TRÁS DA SOBEL
Diferentes especialidades. Uma equipe integrada.
Nossa equipe reúne conhecimentos regulatórios, científicos, operacionais e de relacionamento com o cliente ao longo de todas as etapas do projeto.
Maik Endler
Fundador e CEO
Michele Pimentel
Finanças e Marketing
Camila Reis
Gerente Operacional
Siliane Berte
Coordenação de Segurança Pessoal
Karina Marques
Coordenador de Assuntos Regulatórios
Kaline Schroder
Representante de Vendas
Victoria Genesini
Analista de Segurança Humana
Diniara Munhoz
Especialista em Segurança Humana
Vanessa Sabino
Especialista em Segurança Humana
Priscila Ribeiro
Especialista em Assuntos Regulatórios
Thaynara Soares
Especialista em Assuntos Regulatórios
Rafaela Cavalcanti
Especialista em Assuntos Regulatórios
David Machado
Especialista em TI
Cada projeto reúne conhecimentos complementares em torno de um objetivo comum: transformar desafios técnicos em avanços concretos.
15+
Anos de experiência regulatória internacional
200+
Projetos entregues com sucesso em diferentes países
99.2%
Índice de aprovação
Reconhecido pelo setor
A Sobel foi destaque na Healthcare Business Review LATAM por sua atuação em mercados de saúde altamente regulados.
Na entrevista, Maik Endler apresenta como conhecimento técnico, visão comercial e planejamento criterioso podem fortalecer os resultados regulatórios.
ALCANCE GLOBAL
Experiência regulatória conectada a diferentes mercados.
Conectamos experiência internacional ao conhecimento local para atender às exigências específicas de cada mercado.
