A expansão para o mercado norte americano exige um alinhamento preciso com as regulamentações da FDA de acordo com o MoCRA. A Sobel oferece um pacote completo de regularização de cosméticos nos Estados Unidos, abrangendo registro, segurança e rotulagem. Assim, seus produtos atendem a todos os requisitos e chegam ao consumidor com confiança.
Obtenha assistência passo a passo para que seus produtos cosméticos atendam às expectativas da FDA e estejam totalmente preparados para o lançamento.
Economize tempo e minimize o risco de erros com uma solução integrada que abrange Safety Substantiation, revisão de rótulos e registro de produtos.
Mantenha sua marca em conformidade com o MoCRA hoje e esteja preparado para futuras mudanças regulatórias.
A não conformidade pode levar a recalls, rejeições ou danos à reputação. Verificando os documentos com antecedência, você pode evitar contratempos.
Com o pacote de regularização de cosméticos nos Estados Unidos da Sobel, você pode ter a certeza de que sua marca está totalmente alinhada com os requisitos do MoCRA e do FDA.
Nossa equipe de especialistas dá suporte a fabricantes dos EUA e exportadores internacionais, oferecendo orientação clara e soluções práticas adaptadas à sua jornada de conformidade.
Explore os serviços adicionais que complementam a conformidade com a FDA para cosméticos:
Revisão de documentos pré-registro para identificar falhas e orientar a conformidade.
Obtenha POPs prontos para a FDA e BPF para sua empresa de cosméticos.
Ajudamos os fabricantes de cosméticos a revisar o manual para obter total conformidade.
Entrar no mercado dos EUA exige uma preparação regulatória completa.
Com o pacote de conformidade para cosméticos nos Estados Unidos da Sobel, você recebe suporte integrado na revisão de rótulos, comprovação de segurança e registro de produtos, dando à sua marca a clareza e a confiança necessárias para ter sucesso.
Fale com nossa equipe hoje mesmo e inicie sua jornada de conformidade com a FDA com orientação especializada.
1. Os cosméticos precisam da aprovação da FDA antes da venda?
Não. Nos EUA, os cosméticos (e a maioria dos ingredientes) não precisam de aprovação prévia da FDA. Entretanto, todos os cosméticos devem ser seguros para uso e ter rótulos precisos e não enganosos. A falha em qualquer uma dessas áreas pode resultar em ações de fiscalização, como recalls, detenções na alfândega ou danos à reputação. Na Sobel, ajudamos as marcas a alcançar a conformidade por meio de relatórios de Safety Substantiation e revisões de rótulos, duas etapas essenciais que demonstram a segurança do produto e permitem que sua embalagem esteja alinhada com os requisitos da FDA.
2. Quem deve se registrar e quem deve listar os produtos?
Os fabricantes e processadores devem registrar suas instalações no FDA, enquanto a “pessoa responsável” (a empresa indicada no rótulo) deve listar cada produto comercializado com seus ingredientes e mantê-lo atualizado anualmente. A Sobel dá suporte a ambas as etapas (registro de instalações e listagem de produtos) para que sua marca fique alinhada com os requisitos do MoCRA.
3. O que conta como “comprovação de segurança adequada”?
O MoCRA exige que as empresas mantenham evidências que comprovem que um produto cosmético e seus ingredientes são seguros para uso. Isso pode incluir testes, estudos, dados de pesquisa ou outras informações geralmente aceitas por especialistas. Na Sobel, identificamos cada documento e dado que deve ser fornecido e preparamos um relatório claro de Safety Substantiation para que sua marca esteja alinhada com as expectativas da FDA.
4. O que é a “pessoa responsável”, o FDA Agent?
A “pessoa responsável” é a empresa identificada no rótulo do cosmético (geralmente o fabricante, embalador ou distribuidor) legalmente responsável por garantir a segurança do produto, a rotulagem adequada e a conformidade com a FDA. A Sobel pode atuar como seu US Agent, gerenciando essas obrigações para que sua marca atenda aos requisitos do MoCRA com confiança.
5. O que acontece após a conclusão do pacote para regularização de cosméticos nos Estados Unidos?
Depois que suas instalações estiverem registradas, seus produtos estiverem listados e a segurança e a rotulagem forem verificadas, você estará pronto para lançar um produto no mercado dos EUA. Após esse estágio, a conformidade contínua torna-se essencial: atualizar anualmente a listagem de produtos, renovar o registro das instalações a cada dois anos, monitorar as atualizações regulamentares e manter registros de segurança e eventos adversos. Caso deseje, a Sobel continua a dar suporte à sua marca com serviços de acompanhamento, para que a sua conformidade permaneça consistente mesmo após o processo de registro inicial.
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