Você tem certeza de que sua fabricação de cosméticos realmente segue as regras da UE? Uma auditoria interna é a maneira mais eficaz de confirmar que seus processos, documentação e operações estão em conformidade com o Regulamento da UE 1223/2009 e, quando aplicável, com os princípios de BPF - e a Sobel está aqui para orientar você em todas as etapas.
Com a Sobel como parceira, uma auditoria de cosméticos GMP na Europa se torna uma oportunidade de identificar lacunas, fortalecer sistemas e se preparar para inspeções com confiança.
Uma auditoria interna dá à sua empresa a oportunidade de confirmar se as práticas internas estão realmente alinhadas com o Regulamento da UE 1223/2009 e com os princípios de BPF
Ao detectar antecipadamente as lacunas na documentação ou os pontos fracos do processo, sua empresa reduz o risco de advertências regulamentares, recalls de produtos ou barreiras à entrada no mercado.
O feedback estruturado de uma auditoria especializada ajuda a sua equipe a melhorar continuamente os processos e a construir uma base sólida para o crescimento sustentável na Europa.
Com a Sobel como parceira, uma auditoria de cosméticos GMP na Europa se torna um caminho estruturado para detectar riscos antecipadamente, melhorar a documentação e fortalecer as práticas de conformidade em toda a sua organização.
Obtenha uma solução completa para eliminar as lacunas de conformidade, reforçar seus sistemas e garantir a prontidão para as inspeções da UE.
Além das auditorias de GMP para cosméticos, a Sobel dá suporte às empresas de cosméticos com:
Verifique a conformidade e a qualidade em toda a sua cadeia de suprimentos.
Revisão e elaboração do Dossiê do PIF para conformidade regulatória na União Europeia.
Elaboração do CPSR de acordo com o Regulamento Europeu (CE) nº 1223/2009 para a segurança do cosmético.
Com a Sobel como sua parceira, uma auditoria de cosméticos GMP na Europa se torna uma oportunidade.
Seja on-line ou no local, ajudamos a sua equipe a identificar riscos, reforçar a conformidade e se preparar para futuras inspeções com confiança.
1. Qual é o objetivo de uma auditoria de cosméticos de BPF?
Uma auditoria de cosméticos GMP ajuda a verificar se os procedimentos, a documentação e as operações da sua empresa estão de acordo com o Regulamento da UE 1223/2009 e, quando aplicável, com as Boas Práticas de Fabricação (GMP). É uma maneira proativa de detectar lacunas e se preparar para inspeções antes que surjam problemas.
2. Qual é a diferença entre uma auditoria interna e uma externa?
Uma auditoria interna é encomendada pela sua empresa para analisar processos, detectar lacunas e se preparar para a conformidade. Uma auditoria externa geralmente é conduzida por órgãos ou autoridades de certificação para verificar oficialmente a conformidade. A Sobel oferece auditorias internas que ajudam você a estar preparado para qualquer inspeção externa.
3. As empresas internacionais fora da UE podem solicitar essa auditoria?
Sim. Mesmo que os seus cosméticos sejam fabricados fora da União Europeia, eles devem estar em conformidade com a EU 1223/2009 e com as BPF antes de entrar no mercado. Nossas auditorias apoiam tanto os fabricantes sediados na UE quanto as empresas internacionais que buscam acesso ao mercado europeu.
4. Posso escolher entre uma auditoria remota e uma auditoria no local?
Sim. Sua empresa decide o formato que melhor atende às suas necessidades. As auditorias remotas são práticas para revisões de documentação ou equipes distribuídas, enquanto as auditorias no local proporcionam uma verificação mais profunda das instalações e dos processos.
5. O que acontece se forem encontradas não-conformidades?
Se forem identificadas não-conformidades, elas serão listadas no relatório de auditoria com recomendações. Uma nova proposta pode ser preparada para ajudar a sua empresa a abordar e corrigir esses problemas.
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