Ajudando as empresas a atuarem com confiança em mercados regulamentados.
Combinamos experiência em regulamentação internacional, conhecimento técnico e visão prática de negócios para ajudar as empresas a colocar seus produtos no mercado com mais eficiência.
Por que empresas escolhem a Sobel
Um parceiro estratégico em cada etapa do processo regulatório
Ajudamos empresas a navegar pela complexidade regulatória com clareza, profundidade técnica e visão global.
Perspectiva internacional
Experiência com diferentes sistemas regulatórios.
Estratégia regulatória
Não nos limitamos a preparar a documentação. Ajudamos a definir o caminho regulatório mais inteligente.
Conhecimento multidisciplinar
Assuntos regulatórios, avaliação biológica, avaliação clínica, qualidade e documentação técnica trabalhando em conjunto.
Equipe técnica multidisciplinar
Nossos especialistas reúnem experiência em assuntos regulatórios, qualidade, avaliação biológica e clínica, documentação e operações.
Orientações claras e práticas
Ajudamos empresas a identificar o melhor caminho, reduzir riscos e avançar com mais segurança.
NOSSA JORNADA
Desenvolvendo uma perspectiva global para
oferecer soluções práticas.
Ajudamos empresas a navegar pela complexidade regulatória com clareza, profundidade técnica e visão global.
Toda solução começa com a compreensão de como os produtos são projetados, fabricados e como funcionam na prática. Essa mentalidade de engenharia se tornou a base de tudo o que veio depois.
A liderança em operações de fabricação e qualidade me proporcionou uma compreensão prática dos processos, da conformidade e da melhoria contínua — áreas em que as decisões técnicas têm impacto direto nos resultados do negócio.
A Sobel foi fundada com um objetivo simples: ajudar as empresas a atuar em mercados regulamentados por meio de orientações práticas, conhecimento técnico aprofundado e colaboração estreita.
À medida que os projetos se expandiram internacionalmente, a Sobel se transformou em uma consultoria que presta apoio a fabricantes em diversos mercados, adaptando estratégias a diferentes ambientes regulatórios.
Hoje, a Sobel reúne engenheiros, especialistas em regulamentação e peritos científicos para ajudar as empresas a tomar melhores decisões, resolver desafios complexos e levar adiante suas inovações.
AS PESSOAS POR TRÁS DA SOBEL
Experiências diferentes. Uma equipe integrada.
Nossa equipe multidisciplinar reúne experiência nas áreas regulatória, científica, operacional e de sucesso do cliente para dar suporte a todos os projetos — desde a estratégia até o acesso bem-sucedido ao mercado.
Maik Endler
Fundador e CEO
Michele Pimentel
Finanças e Marketing
Camila Reis
Gerente Operacional
Siliane Berte
Coordenação de Segurança Pessoal
Karina Marques
Coordenador de Assuntos Regulatórios
Kaline Schroder
Representante de Vendas
Victoria Genesini
Analista Regulatório
Diniara Munhoz
Analista de Segurança Humana
Vanessa Sabino
Analista de Segurança Humana
Priscila Ribeiro
Analista Regulatório
Thainara Soares
Analista Regulatório
David Machado
Especialista em TI
Rafaela Cavalcanti
Analista Regulatório
Cada projeto reúne conhecimentos especializados que se complementam, com um objetivo em comum: ajudar os clientes a tomar melhores decisões e a conseguir um acesso bem-sucedido ao mercado.
15+
Anos de experiência internacional
experiência em regulamentação
200+
Projetos entregues com sucesso
concluídos com sucesso em todo o mundo
95%
Taxa de aprovação bem-sucedida
FUNDADOR E DIRETOR
A visão por trás da Sobel
A Sobel foi criada com base na experiência de Maik Endler, que já atuou em várias áreas dentro de setores regulamentados: engenharia, certificação, consultoria e liderança empresarial.
Essa combinação moldou a forma como nossa equipe trabalha hoje: de maneira prática, técnica e focada em ajudar os clientes a tomarem melhores decisões.
Essa cocombinação moldou a forma como nossa equipe trabalha hoje: de maneira prática, técnica e focada em ajudar os clientes a tomarem melhores decisões.
- Engenharia
- Certificação
- Qualidade
- Assuntos Regulatórios
Reconhecido pelo setor
A Sobel foi destaque na Healthcare Business Review LATAM por sua abordagem em estratégia regulatória e acesso ao mercado em setores altamente regulamentados.
A publicação reforça a visão da Sobel: unir experiência internacional, rigor técnico e estratégia regulatória prática para ajudar empresas a avançarem com mais segurança.
ALCANCE GLOBAL
Apoiando empresas em mercados altamente regulamentados ao redor do mundo.
Combinamos experiência em regulamentação internacional com conhecimento local para oferecer orientação confiável e soluções práticas, não importa onde você esteja.
