Um POP bem documentado para cosméticos é essencial para garantir a qualidade do produto, a conformidade regulatória e a prontidão para auditorias. Com a supervisão da MoCRA e da FDA, a Sobel apoia sua empresa desenvolvendo ou revisando POPs que sejam claros, estejam em conformidade com os padrões de GMP e sejam práticos para as operações diárias.
Trabalhamos em conjunto com a sua equipe para traduzir as práticas em procedimentos claros e padronizados, garantindo que estejam em conformidade com as normas e que possam ser utilizados nas operações diárias.
Atenda às expectativas regulatórias. Os POPs são fundamentais para a conformidade cosmética com a FDA e demonstram a adesão à GMP.
SOPs bem estruturados fornecem evidências de processos consistentes e confiáveis durante auditorias e inspeções.
Documentos padronizados reduzem a variabilidade e apoiam o desenvolvimento da equipe.
A Sobel vai além dos modelos, criando POPs que refletem a forma como a sua empresa realmente opera e, ao mesmo tempo, garantem o alinhamento com as normas.
Trabalhar com a Sobel significa que seus POPs não estão apenas em conformidade com o papel, mas refletem verdadeiramente suas operações - e seus processos ganham ainda mais segurança quando apoiados por um parceiro estratégico como a Sobel.
Explore nossos serviços relacionados para ver como podemos fortalecer ainda mais suas operações.
Prepare-se para auditorias da FDA, GMP ou de certificação com suporte especializado.
Ajudamos os fabricantes de cosméticos a revisar a documentação para obter total conformidade.
Registro, revisão de rótulos e comprovação de segurança para total conformidade regulamentar.
POPs claros são a espinha dorsal de um sistema de qualidade. Com a experiência da Sobel, seu POP para cosméticos será estruturado, estará em conformidade e será prático para as operações diárias, ajudando sua empresa a atender às expectativas da FDA e do MoCRA com confiança.
Comece hoje mesmo a fortalecer sua conformidade com a documentação eficaz do POP!
1. O que é um POP para cosméticos?
Um Procedimento Operacional Padrão (POP) é um documento escrito que explica, passo a passo, como uma tarefa ou um processo específico deve ser realizado. Na fabricação de cosméticos, os POPs garantem consistência, segurança e conformidade regulamentar com as expectativas da GMP e da FDA.
2. Por que os POPs são importantes de acordo com as regras do MoCRA e da FDA?
O MoCRA reforça a necessidade de processos documentados na fabricação de cosméticos. Os POPs são frequentemente analisados durante as inspeções e auditorias internas da FDA, servindo como prova de que sua instalação segue práticas estruturadas e em conformidade.
3. De quantos POPs minha empresa precisa?
O número depende de suas operações. Algumas empresas exigem apenas alguns procedimentos, enquanto outras precisam de um conjunto completo que abranja produção, controle de qualidade, higiene, armazenamento e treinamento. A Sobel ajuda você a identificar quais POPs são necessários para suas instalações.
4. Podemos escrever SOPs internamente?
Sim, mas muitas empresas lutam para equilibrar as operações diárias com as expectativas regulatórias. Ao trabalhar com a Sobel, você garante que seus POPs não sejam apenas práticos, mas também estejam em total conformidade com os requisitos atuais dos EUA. Deixe a Sobel cuidar dos seus POPs para que você possa se concentrar no que é mais importante.
Assine nosso boletim informativo para receber as últimas atualizações e insights.
Você pode cancelar a assinatura a qualquer momento usando o link em nosso boletim informativo.