Manter o seu manual de BPF para cosméticos atualizado é agora uma necessidade regulatória de acordo com o MoCRA. Na Sobel, analisamos e revisamos o seu manual para que ele reflita as operações reais, esteja alinhado com as expectativas da FDA e se torne uma ferramenta prática para uso diário e preparação para auditorias.
Permita que a Sobel revise e atualize seus manuais de BPF para que eles reflitam com precisão as operações atuais e estejam alinhados com os padrões de conformidade da FDA e do MoCRA.
A FDA agora exige que os fabricantes sigam e documentem os princípios de GMP; manuais desatualizados podem resultar em não conformidades.
Um manual completo de GMP dá suporte às inspeções da FDA e às auditorias internas com documentação clara e rastreável.
A atualização do seu manual oferece a oportunidade de refinar os procedimentos, reforçar o treinamento e fortalecer os sistemas CAPA.
Por meio de uma revisão e atualização estruturadas, a Sobel fornece um manual de BPF que reflete suas operações, apoia a conformidade e prepara suas instalações para auditorias ou inspeções futuras.
Modernizamos e estruturamos o seu manual de BPF para que ele se torne uma ferramenta prática para as operações diárias e um ativo importante durante auditorias ou inspeções.
Mas você pode complementar a atualização do manual GMP com:
Prepare-se para auditorias da FDA, GMP ou de certificação com suporte especializado.
Obtenha POPs prontos para a FDA e GMP para sua empresa de cosméticos.
Auditamos os fornecedores de cosméticos para garantir a qualidade e a conformidade com as BPF.
Um manual de BPF desatualizado pode colocar sua empresa em risco.
Com o apoio da Sobel, seu manual de BPF para cosméticos será atual, prático e estará em conformidade com o MoCRA, ajudando sua empresa a enfrentar auditorias e inspeções com confiança.
1. O que é um manual de BPF para cosméticos?
Um manual de BPF é o documento oficial que descreve as Boas Práticas de Fabricação da sua empresa. Ele descreve como os processos, controles de qualidade, higiene, armazenamento e treinamento de pessoal são gerenciados. Para os fabricantes de cosméticos nos EUA, esse manual é uma ferramenta fundamental para demonstrar a conformidade com os requisitos da FDA e do MoCRA.
2. Por que minha empresa precisa atualizar o manual de BPF?
O MoCRA exige que os fabricantes de cosméticos sigam e documentem os princípios de GMP. Um manual desatualizado pode não refletir mais as operações ou regulamentações atuais, o que pode levar a descobertas durante as inspeções da FDA ou auditorias internas. A atualização do seu manual garante a conformidade e a precisão operacional.
3. Com que frequência o manual de BPF deve ser atualizado?
Não há um prazo legal fixo, mas as atualizações devem ser feitas sempre que os regulamentos forem alterados (como o MoCRA) ou quando sua empresa modificar processos, equipamentos ou sistemas de qualidade. A Sobel ajuda a identificar o que precisa ser revisado e fornece uma versão atualizada e em conformidade.
4. Podemos atualizar o manual de BPF internamente?
Sim, sua equipe pode atualizar o manual de BPF internamente. No entanto, se você contar apenas com recursos internos, poderá ignorar detalhes regulamentares ou lacunas estruturais. Ao trabalhar com a Sobel, você garante que a atualização não seja apenas operacionalmente precisa, mas também totalmente alinhada com os requisitos da FDA e do MoCRA, dando à sua empresa mais segurança e confiança durante inspeções ou auditorias.
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