Antes de lançar um cosmético no mercado dos EUA, toda formulação deve estar em conformidade com o MoCRA. O serviço de revisão de ingredientes cosméticos da Sobel analisa a composição do seu produto, verificando se os ingredientes são permitidos, estão dentro dos limites legais e livres de riscos regulatórios.
Com a Sobel, você ganha confiança de que suas fórmula de cosméticos atendem aos padrões da FDA antes do registro ou da comercialização.
As restrições de ingredientes sob o MoCRA são mais rígidas e as fórmula de cosméticos fora de conformidade podem ser bloqueadas no mercado.
Riscos não identificados nas formulações podem resultar em preocupações de segurança, falhas na declaração de alergênicos ou dificuldades durante inspeções da FDA.
Uma análise profissional de ingredientes cosméticos economiza tempo e evita reformulações dispendiosas no final do processo.
Nossos especialistas realizam uma análise minuciosa de cada formulação, verificando a conformidade dos ingredientes com as regras da FDA e, ao mesmo tempo, identificando possíveis riscos relacionados a restrições, divulgações de alérgenos ou itens de segurança de acordo com a MoCRA.
Fornecemos uma avaliação detalhada que vai além de uma simples verificação de conformidade, dando a você clareza sobre a segurança dos ingredientes, restrições regulamentares e necessidades de documentação, para que sua fórmula esteja preparada para atender às expectativas da FDA e às demandas do mercado.
Mas você também pode contar com nossa orientação para:
Verificação técnica dos rótulos com base no MoCRA, incluindo recomendações de ajustes.
Prepare-se para auditorias da FDA, BPF ou de certificação com suporte especializado.
Registro de cosméticos e envio das informações à FDA, conforme as regulamentações vigentes.
Lançar um cosmético nos EUA sem confirmar a conformidade dos ingredientes pode colocar sua empresa em risco.
Os especialistas da Sobel fornecem uma análise clara e estruturada da fórmula de cosméticos, dando a você a confiança necessária para avançar com o registro e a comercialização no FDA.
Fale com nossa equipe hoje mesmo e garanta a aprovação da FDA para suas fórmulas cosméticas.
1. Por que é necessária uma análise de ingrediente cosmético de acordo com o MoCRA?
O MoCRA exige que todos os produtos cosméticos comercializados nos EUA usem somente ingredientes permitidos, dentro de limites de concentração seguros. Uma análise profissional garante a conformidade, reduzindo os riscos de rejeição ou aplicação da FDA.
2. O que o relatório de revisão técnica inclui?
O relatório preparado pela Sobel verifica se todos os ingredientes da sua fórmula são permitidos nos EUA, destaca quaisquer restrições ou proibições e aponta áreas que podem exigir ajustes antes do registro na FDA.
3. A Sobel também lida com a listagem de produtos junto ao FDA?
Não. A revisão de fórmulas é um serviço separado. No entanto, a Sobel também oferece suporte à listagem de produtos cosméticos e ao registro de instalações de acordo com o MoCRA por meio de serviços complementares.
4. A Sobel pode sugerir alternativas para ingredientes restritos?
Sim. Se um ingrediente for restrito ou proibido, nossa equipe fornecerá orientação regulatória e recomendações práticas para ajustar sua fórmula e manter a conformidade.
5. Esse serviço inclui Safety Substantiation ou testes toxicológicos?
Não. A Sobel não realiza testes de laboratório nem cria relatórios toxicológicos. Nosso foco é analisar sua formulação para verificar a conformidade com os requisitos do FDA e do MoCRA, enquanto a comprovação de segurança é oferecida como um serviço separado.
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