Conformidade para Rótulos de Cosméticos​ (MoCRA)

Os rótulos de cosméticos​ podem decidir se o seu produto chegará às prateleiras dos EUA! Com o serviço de conformidade de rótulos MoCRA da Sobel, analisamos suas embalagens e orientamos você nas correções necessárias - para que seus cosméticos estejam prontos para o mercado americano sem atrasos.

Para quem?
Cosmetic products in amber bottles. Regulatory Affairs Cosmetics.

De acordo com o MoCRA, os rótulos devem seguir as regras da FDA quanto a formatação e precisão dos ingredientes. Deixe a Sobel orientar você em todos os detalhes para manter seus rótulos de cosméticos​ em conformidade.

Shape pink

Por que você precisa desse serviço?

O MoCRA tornou a rotulagem em conformidade com a FDA uma exigência legal. Seus produtos cosméticos não podem ser vendidos nos EUA sem atender a certos padrões.

Até mesmo pequenos erros ou informações faltantes nos rótulos podem desencadear recalls, retenções de importação ou ações de fiscalização que interrompem sua entrada no mercado.

Ter rótulos de cosméticos​ precisos e transparentes gera confiança no consumidor e posiciona sua marca como confiável e profissional.

Como obter conformidade com o rótulo MoCRA

A conformidade com os rótulos de cosméticos segundo a MoCRA exige que as empresas garantam que seus produtos atendam plenamente aos requisitos de rotulagem da FDA, incluindo a declaração correta dos ingredientes com nomes INCI, a identificação da pessoa responsável, as advertências obrigatórias quando aplicável e informações claras e precisas sobre a identidade do produto. A revisão adequada da rotulagem ajuda a evitar retenções de importação, recalls ou atrasos na entrada no mercado.

Dividimos o processo em ações claras para que seus rótulos de cosméticos​ atendam às regras da FDA sem complicações.

Serviços relacionados

Além da conformidade com o rótulo MoCRA, a Sobel oferece serviços complementares para ajudar seus cosméticos a permanecerem em conformidade em todas as etapas do processo regulatório:

Compilação de dados de segurança para atender aos requisitos do MoCRA.

Registro, revisão de rótulos e comprovação de segurança para total conformidade.

Apoio nas alterações de registro de cosméticos na FDA, desde a documentação até a submissão.

Seus rótulos de cosméticos​ em conformidade com o MoCRA

O rótulo do seu produto é mais do que uma embalagem: é um requisito legal de acordo com o MoCRA.

Com a Sobel como parceira, você obtém suporte especializado para analisar, revisar e validar sua rotulagem de cosméticos, agilizando a entrada no mercado e apoiando a conformidade contínua.

1. O que é conformidade de rótulos de cosméticos​ no MoCRA?

Significa garantir que os rótulos dos produtos cosméticos atendam às novas regras da FDA introduzidas pela Modernization of Cosmetics Regulation Act, abrangendo a formatação e a precisão dos ingredientes. Você pode explorar nossas soluções de conformidade para cosméticos nos EUA.

2. Quais informações devem ser incluídas nos rótulos de cosméticos​?

Os rótulos devem listar claramente os ingredientes usando nomes INCI, exibir avisos quando necessário, identificar a pessoa responsável e seguir os padrões de formatação da FDA. A Sobel analisa cada rótulo e fornece orientação sobre detalhes ausentes ou incorretos.

3. As marcas de cosméticos estrangeiras precisam adaptar os rótulos para atender ao MoCRA?

Sim. Todos os cosméticos comercializados nos EUA, sejam eles fabricados no país ou no exterior, devem atender aos requisitos de rotulagem do MoCRA antes da distribuição.

4. O que acontece se rótulos de cosméticos​ não estiverem em conformidade com o MoCRA?

Rótulos fora de conformidade podem levar a ações de fiscalização, como retenção de produtos, recalls, multas ou atrasos no acesso ao mercado dos EUA.

5. Que tipo de suporte a Sobel oferece para a conformidade com o rótulo MoCRA?

A Sobel realiza uma verificação completa do rótulo, prepara um relatório de avaliação de lacunas e oferece orientação para revisões, para que seus produtos estejam em conformidade e prontos para o mercado dos EUA.

6. Onde posso encontrar mais informações sobre os requisitos do MoCRA para cosméticos?
Você pode obter orientações adicionais sobre a Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos (MoCRA), inclusive sobre rotulagem, listagem de produtos, comprovação de segurança e responsabilidades pós-comercialização, por meio de publicações oficiais da FDA e documentos de orientação regulatória. Você também pode começar explorando nosso Guia de Conformidade MoCRA, que oferece uma visão geral prática dos principais requisitos, cronogramas e etapas de conformidade que as empresas de cosméticos devem considerar ao entrar ou operar no mercado dos EUA.

7. Quando os rótulos dos cosméticos devem ser revisados quanto à conformidade com o MoCRA?

Os rótulos de cosméticos devem ser revisados antes da listagem do produto, da produção da embalagem ou do lançamento no mercado. A verificação antecipada dos rótulos ajuda as empresas a corrigir potenciais falhas regulatórias e a evitar reimpressões, atrasos nas remessas ou ações de fiscalização da FDA.

8. Por que a análise de ingredientes cosméticos é importante para a conformidade do rótulo com o MoCRA?

A rotulagem precisa depende da verificação de que todos os ingredientes sejam declarados corretamente usando nomes INCI e estejam em conformidade com as normas de cosméticos da FDA. A realização de uma análise de ingredientes cosméticos ajuda a identificar substâncias restritas, inconsistências de rotulagem e lacunas na documentação antes que o produto chegue ao mercado, o que contribui para uma conformidade mais tranquila com o MoCRA.

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