El mercado brasileño de cosméticos es uno de los mayores y de más rápido crecimiento del mundo. Para las marcas que quieren aprovechar estas oportunidades, la conformidad cosmética de Anvisa es esencial. Sobel proporciona orientación experta para apoyar a tu empresa y permitir una entrada segura en el mercado.
Necesitas apoyo experto para cumplir los requisitos de Anvisa en materia de cosméticos, desde la clasificación hasta el registro.
Buscar orientación normativa y representación local para colocar productos en Brasil.
Exigir un etiquetado, una documentación y una notificación o registro Anvisa conformes.
Busca apoyo técnico con los expedientes, las evaluaciones de seguridad y las obligaciones posteriores a la comercialización.
Las empresas de cosméticos que entran en Brasil deben cumplir los requisitos de conformidad de cosméticos de Anvisa, incluida la clasificación, notificación o registro del producto, restricciones de ingredientes, etiquetado en portugués, justificación de seguridad y obligaciones posteriores a la comercialización. Comprender estos requisitos normativos con antelación ayuda a las empresas a evitar retrasos, presentaciones rechazadas o restricciones a la comercialización.
Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) regula los productos cosméticos en Brasil para proteger la salud de los consumidores y garantizar la seguridad de los productos. La agencia supervisa la clasificación, la notificación o registro de productos, las restricciones de ingredientes, el etiquetado en portugués y la vigilancia posterior a la comercialización.
Los cosméticos se dividen en dos categorías: Grau 1, con funciones básicas y menor riesgo, sujetos sólo a la notificación del producto; y Grau 2, que reivindican funciones específicas o implican mayor riesgo, y requieren el registro completo. La clasificación correcta es el primer paso para el cumplimiento de la normativa Anvisa sobre cosméticos.
Las empresas deben presentar la documentación correcta al sistema de Anvisa, siguiendo el RDC 752/2022. Esto puede incluir datos de formulación, pruebas de seguridad y eficacia, información de fabricación y etiquetado conforme en portugués. Sobel presta asistencia en la preparación y presentación de expedientes para los procesos de notificación y registro.
Los productos no conformes pueden enfrentarse a retiradas del mercado, denegación de entrada en aduanas, multas o retirada del mercado. Anvisa tiene autoridad para suspender las ventas y aplicar medidas coercitivas. Asociarse con expertos como Sobel ayuda a prevenir problemas normativos y protege la reputación de tu marca.
Lograr la conformidad de los cosméticos con la Anvisa suele implicar la clasificación del producto, su notificación o registro, la revisión de los ingredientes y la formulación, la adaptación del etiquetado a los requisitos portugueses, la evaluación de la seguridad y el nombramiento de un representante regulador brasileño, cuando proceda. Trabajar con consultores reguladores especializados ayuda a las empresas a coordinar todos estos pasos con eficacia y evitar riesgos de cumplimiento.
Con Sobel, las empresas obtienen claridad y apoyo completo en diferentes frentes, logrando la conformidad cosmética de Anvisa y construyendo el éxito a largo plazo en el mercado brasileño.
Sobel proporciona orientación práctica para recorrer este camino con confianza. Nuestros especialistas se ocupan de todas las fases: clasificación de productos, procedimientos de notificación y registro, recopilación de documentación, evaluación de ingredientes y adaptación del etiquetado y las declaraciones.
También actuamos como tu Representante Brasileño de Cosméticos, un requisito legal para las marcas internacionales que quieren vender en Brasil.
Al asociarse con Sobel, tu empresa gana seguridad normativa, acceso más rápido a los consumidores y bases más sólidas para crecer en el competitivo mercado brasileño de cosméticos.
Explora nuestros servicios básicos para el Registro y la Notificación de Cosméticos en Brasil, seguidos de la Ficha de Datos de Seguridad y el Representante Brasileño de Reglamentación de Cosméticos para garantizar el pleno cumplimiento de Anvisa en materia de cosméticos.
Identifica lagunas en los documentos para mejorar el cumplimiento antes del registro o la notificación.
Apoyamos los procesos de registro y notificación de Anvisa para fabricantes e importadores.
Auditorías de proveedores y apoyo a la cualificación para ayudarte a cumplir los requisitos de BPF y certificación.
Actuamos como tu representante normativo y gestionamos el registro y la notificación de Anvisa.
Cumple las BPF y Anvisa antes de tu próxima inspección.
Mantén tus cosméticos conformes en Brasil. Nos encargamos de las actualizaciones de Anvisa por ti.
Creamos Fichas de Datos de Seguridad conformes para cosméticos siguiendo los requisitos de la NBR 14725:2023 de Brasil y de ANVISA.
Sobel es tu socio para navegar por el complejo entorno normativo brasileño de los cosméticos. Con nuestra orientación, tu empresa se mueve a través de los requisitos de Anvisa con claridad y agilidad, convirtiendo el cumplimiento en un motor para el crecimiento del negocio.
Asociándote con nosotros, ganas:
Con Sobel como socio, navegar por el marco normativo brasileño se convierte en un proceso claro y estratégico, que da a tu marca la confianza necesaria para crecer en uno de los mayores mercados de belleza del mundo.
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