PIF cosmético: Revisión y Preparación

En la industria cosmética europea, el cumplimiento empieza con la documentación, y el Fichero de Información del Producto (FIP) es su núcleo. En Sobel, proporcionamos apoyo completo para la revisión y preparación del PIF de cosméticos, ayudándote a organizar la documentación crítica para cumplir las normas de la UE.

¿Para quién?
Cosmetic products in amber bottles. Regulatory Affairs Cosmetics.

El cumplimiento hecho práctica: Sobel se encarga de tu revisión PIF para que puedas centrarte en el crecimiento.

Shape pink

¿Por qué necesitas este servicio?

La FIP es obligatoria para todos los cosméticos vendidos en la UE, y sin ella los productos no pueden entrar legalmente en el mercado.

Una documentación incompleta o incorrecta puede provocar retrasos, auditorías o rechazos, poniendo en peligro tu negocio.

Una FIP bien preparada reduce los riesgos normativos y acelera la entrada en el mercado, garantizando que tu producto esté listo para la inspección.

Construir un PIF conforme para acceder sin problemas al mercado de la UE

Crear un PIF cosmético que cumpla la normativa exige precisión, organización y adecuación a la normativa de la UE.

Sobel apoya a tu empresa con un proceso estructurado que simplifica el cumplimiento y reduce los riesgos.

Designar a Sobel como tu RP garantiza el cumplimiento continuo y la preparación para el mercado.

Servicios relacionados

Sobel te ayuda a transformar los documentos en un PIF estético completo y listo para la inspección.

Además de la FIP, Sobel apoya a las empresas con otros servicios esenciales de cumplimiento:

Auditoría y cualificación de proveedores

Garantiza el cumplimiento y la calidad en toda tu cadena de suministro.

Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos

Elaboración del CPSR de conformidad con el Reglamento (CE) nº 1223/2009 de la UE sobre la seguridad de los productos cosméticos.

Persona responsable

Servicios de representante autorizado europeo para garantizar el acceso al mercado y la conformidad.

Alcanzar la conformidad PIF en Europa

¡No dejes que una documentación incompleta retrase el lanzamiento de tu producto en la UE!

Sobel te ayuda a preparar y revisar tu Expediente de Información de Producto con precisión y claridad, para que tus cosméticos cumplan plenamente la normativa y estén listos para el mercado.

1. ¿Qué es un PIF cosmético?

El Expediente de Información sobre el Producto (PIF) es un expediente obligatorio para todos los productos cosméticos comercializados en la UE. Contiene detalles clave sobre la formulación, seguridad, fabricación y etiquetado del producto, y sirve como prueba del cumplimiento de la normativa europea sobre cosméticos.

2. ¿Por qué se exige un PIF en Europa?

Ningún cosmético puede venderse en la UE sin un PIF. Es un requisito legal que demuestra la seguridad del producto, la documentación adecuada y el cumplimiento de la normativa. Los FIP incompletos o inexistentes pueden dar lugar a auditorías, rechazos en el mercado o incluso retiradas del producto.

3. ¿Qué información debe incluirse en un PIF?

Un PIF conforme suele incluir datos como: Descripción del producto, Informe de Seguridad del Producto Cosmético (ISPQ), información de etiquetado y más. En Sobel, revisamos, recopilamos y estructuramos estos documentos para cumplir las expectativas de la UE.

4. ¿Qué ofrece Sobel en el servicio PIF?

Nuestro servicio incluye una lista de comprobación del análisis de carencias para identificar la documentación que falta y la elaboración y revisión del expediente de información del producto completo, listo para la inspección reglamentaria.

5. ¿Es el PIF el único requisito para los cosméticos en la UE?

No. Además del FIP, las empresas deben asegurarse de que disponen de un Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos (ISCP), una Persona Responsable (PR) con sede en la UE, la notificación del producto en el sistema CPNP y un etiquetado conforme. Sobel ayuda a sus clientes con todos estos pasos normativos.

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