Ces derniers jours, de nombreuses personnes ont été déconcertées par des titres affirmant que « l’Anvisa interdit les clous en fibre de verre ».
Mais l’Anvisa a-t-elle vraiment interdit cette technique de pose d’ongles ? La réponse est non.
En fait, l’agence a interdit deux substances chimiques que contenaient certains produits pour ongles en gel et, dans certains cas, des extensions d’ongles en fibre de verre.
Dans ce billet, vous apprendrez ce que cette décision signifie réellement et vous passerez en revue d’autres mises à jour réglementaires clés au Brésil et à l’étranger qui affectent directement les industries des dispositifs médicaux et des cosmétiques.
L’Anvisa interdit les clous en fibre de verre ? Voici ce qui a été interdit
L’Anvisa n’a pas interdit les clous en fibre de verre, mais a interdit l’utilisation du TPO (oxyde de diphényl [2,4,6-triméthylbenzoyl] phosphine) et du DMPT (N,N-diméthyl-p-toluidine), sur la base de preuves de leur toxicité pour la reproduction et de leur cancérogénicité potentielle.
Ces substances ont été utilisées dans certains produits pour ongles en gel, ce qui a semé la confusion sur les réseaux sociaux.
En vertu de la nouvelle règle, les entreprises doivent immédiatement cesser de fabriquer et d’importer ces substances.
Elles doivent également retirer les stocks existants du marché dans un délai de 90 jours. Après cette période, l’autorité annulera tous les enregistrements de produits.
En résumé, l’Anvisa n’a pas interdit la technique des ongles en fibre de verre. Cependant, les produits utilisés dans ce processus ne doivent pas contenir les ingrédients interdits.
Les entreprises et les professionnels du secteur doivent vérifier les étiquettes, les fournisseurs et les enregistrements afin de s’assurer qu’ils sont en parfaite conformité avec le nouveau règlement.
Les solutions salines désormais classées comme dispositifs médicaux
Maintenant qu’il est clair que l’interdiction par l’Anvisa des clous en fibre de verre est trompeuse, une autre mise à jour importante provient de la reclassification par l’Anvisa des solutions salines, qui étaient auparavant réglementées en tant que médicaments.
Le nouveau règlement classe les solutions salines et d’irrigation parmi les dispositifs médicaux. Les entreprises ont jusqu’au 30 mai 2026 pour mettre à jour leurs enregistrements et leurs processus de conformité.
Le marché mondial de la cosmétovigilance devrait atteindre 18,35 milliards USD d’ici 2034
Une nouvelle étude de marché indique que le secteur mondial de la cosmétovigilance - le contrôle de la sécurité des produits cosmétiques après leur mise sur le marché - connaît une croissance régulière.
Les analystes s’attendent à ce que la valeur du marché mondial passe de 12,26 milliards d’USD en 2025 à 18,35 milliards d’USD en 2034, avec un taux de croissance annuel moyen (CAGR) de 4,59 %.
Cette tendance reflète le renforcement des exigences réglementaires et la prise de conscience croissante de la sécurité des consommateurs. Par conséquent, la cosmétovigilance devient un domaine stratégique pour les marques et les fabricants de cosmétiques du monde entier.
La Chine étend le système UDI aux dispositifs médicaux
L’administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a publié un projet visant à étendre le système d’identification unique des dispositifs (UDI), en ajoutant de nouvelles catégories de produits et en renforçant la traçabilité tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
Cette décision souligne l’engagement de la Chine en faveur des normes internationales. Le pays aligne ses règles sur celles adoptées par les États-Unis et l’Union européenne.
Pour les entreprises qui exportent ou fabriquent des dispositifs médicaux destinés au marché chinois, il est essentiel de se tenir informé et de se préparer à ces changements à venir.
Pourquoi ces mises à jour sont importantes
L’ensemble de ces évolutions réglementaires marque une évolution globale vers plus de transparence et de sécurité, tant pour les cosmétiques que pour les dispositifs médicaux.
L’idée fausse selon laquelle « l’Anvisa interdit les clous en fibre de verre » montre à quel point une communication claire et technique est essentielle - la réglementation existe pour protéger les consommateurs, et non pour restreindre les pratiques sûres.
Les entreprises opérant sur les marchés réglementés doivent rester attentives à ces changements et veiller à ce que leurs produits restent conformes et prêts à affronter un environnement de plus en plus exigeant.
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