La conformité ne s’arrête pas au lancement - Santé Canada exige une surveillance continue de la sécurité, la déclaration des effets indésirables et des réponses réglementaires. Notre soutien à la surveillance post-commercialisation aide votre marque à gérer ces obligations en toute confiance.
Avec Sobel, vous pouvez gérer la surveillance post-commercialisation comme un processus organisé et proactif au lieu de réagir sous la pression.
Les effets indésirables doivent être surveillés et signalés rapidement à Santé Canada, car tout retard, même minime, peut compromettre votre conformité.
Sans un processus structuré de post-commercialisation, les entreprises risquent de ne pas respecter les délais, de se voir infliger des sanctions réglementaires et de voir leur réputation entachée.
Pour les marques étrangères, la gestion de la surveillance à distance ajoute à la complexité, ce qui rend les conseils d’un expert essentiels pour éviter les lacunes dans la documentation et la réponse.
Nos experts vous aident à transformer les obligations permanentes en un processus rationalisé et gérable. Ainsi, vous pouvez vous concentrer sur la croissance de votre marque pendant que nous nous occupons de la surveillance réglementaire.
Nous sommes votre partenaire dans la gestion des responsabilités réglementaires. Outre la surveillance post-commercialisation, vous pouvez combiner ce soutien avec :
Conseils sur les meilleures pratiques pour la fabrication de produits sûrs et conformes.
Assistance complète pour l’enregistrement de votre entreprise auprès de Santé Canada.
Nous compilons les données de sécurité pour créer un dossier certifiant la sécurité de votre produit cosmétique.
La conformité post-commercialisation est une responsabilité permanente qui protège à la fois votre marque et les consommateurs. Sobel vous aide à gérer les obligations permanentes en matière de sécurité, à répondre aux exigences de Santé Canada en matière de rapports et à répondre en toute confiance aux demandes des organismes de réglementation.
Contactez notre équipe dès aujourd’hui et assurez la sécurité, la conformité et la confiance de vos produits !
1. Qu’est-ce que la surveillance post-commercialisation de Santé Canada pour les cosmétiques ?
La surveillance post-commercialisation est le suivi continu des produits cosmétiques une fois qu’ils sont mis à la disposition des consommateurs. Santé Canada exige des entreprises qu’elles suivent les effets indésirables, qu’elles tiennent à jour la documentation et qu’elles signalent les problèmes de sécurité dans les délais prévus par la réglementation. Sobel vous aide à gérer ces obligations avec clarté et cohérence.
2. Sobel gère-t-elle les rappels de produits ?
Non, la gestion et l’exécution des rappels n’entrent pas dans le cadre de ce service. Toutefois, Sobel vous aide à identifier les risques à un stade précoce et vous aide à préparer la documentation et les réponses susceptibles de réduire les risques de mesures d’exécution.
3. Que dois-je fournir pour ce service ?
Vous devrez communiquer les détails du produit, les antécédents de sécurité disponibles et vos procédures internes de post-commercialisation (s’il y en a). Sur la base de ces informations, Sobel structure le processus de surveillance, suit vos obligations et vous conseille sur la manière de gérer les réactions indésirables ou les demandes de renseignements de la part de Santé Canada.
4. Quelle est la durée de la procédure de surveillance après la mise sur le marché ?
Le processus est continu, puisque la surveillance doit se poursuivre tant que le produit est commercialisé au Canada. Les délais spécifiques dépendent des exigences de Santé Canada et de la gravité du cas.
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