Die Einhaltung der Vorschriften endet nicht mit der Markteinführung - Health Canada verlangt eine kontinuierliche Sicherheitsüberwachung, die Meldung von Nebenwirkungen und behördliche Reaktionen. Unsere Unterstützung bei der Überwachung nach der Markteinführung hilft Ihrer Marke, diese Verpflichtungen mit Zuversicht zu erfüllen.
Mit Sobel können Sie die Überwachung nach dem Inverkehrbringen als einen organisierten, proaktiven Prozess verwalten, anstatt unter Druck zu reagieren.
Unerwünschte Reaktionen müssen überwacht und umgehend an Health Canada gemeldet werden, da schon geringe Verzögerungen Ihre Compliance gefährden können.
Ohne einen strukturierten Prozess nach der Markteinführung müssen Unternehmen mit verpassten Fristen, behördlichen Strafen und Rufschädigung rechnen.
Für ausländische Marken wird die Verwaltung der Überwachung aus der Ferne noch komplexer, so dass eine fachkundige Anleitung unerlässlich ist, um Lücken in der Dokumentation und Reaktion zu vermeiden.
Unsere Experten helfen Ihnen dabei, die laufenden Verpflichtungen in einen schlanken, überschaubaren Prozess umzuwandeln. So können Sie sich weiterhin auf das Wachstum Ihrer Marke konzentrieren, während wir die Überwachung der Vorschriften übernehmen.
Wir sind Ihr Partner bei der Bewältigung regulatorischer Aufgaben. Neben der Überwachung nach dem Inverkehrbringen können Sie diese Unterstützung kombinieren mit:
Anleitung zu bewährten Verfahren für die Herstellung sicherer und vorschriftsmäßiger Produkte.
Vollständige Unterstützung bei der Registrierung Ihres Unternehmens bei Health Canada.
Wir stellen die Sicherheitsdaten zusammen, um ein Dossier zu erstellen, das die Sicherheit Ihres Kosmetikprodukts bescheinigt.
Die Einhaltung von Vorschriften nach der Markteinführung ist eine ständige Aufgabe, die sowohl Ihre Marke als auch die Verbraucher schützt. Sobel hilft Ihnen dabei, die laufenden Sicherheitsverpflichtungen zu erfüllen, die Berichtspflichten von Health Canada einzuhalten und auf behördliche Anfragen mit Zuversicht zu reagieren.
Kontaktieren Sie unser Team noch heute und sorgen Sie dafür, dass Ihre Produkte sicher, konform und vertrauenswürdig sind!
1. Was ist die Health Canada Post Market Surveillance für Kosmetika?
Die Überwachung nach dem Inverkehrbringen ist die kontinuierliche Kontrolle von kosmetischen Produkten, sobald sie für die Verbraucher erhältlich sind. Die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canada verlangt von den Unternehmen, dass sie unerwünschte Reaktionen verfolgen, ihre Dokumentation auf dem neuesten Stand halten und Sicherheitsbedenken innerhalb der gesetzlichen Fristen melden. Sobel hilft Ihnen dabei, diese Verpflichtungen mit Klarheit und Konsequenz zu erfüllen.
2. Verwaltet Sobel Produktrückrufe?
Nein, Rückrufmanagement und -durchführung liegen außerhalb des Umfangs dieser Dienstleistung. Sobel hilft Ihnen jedoch, Risiken frühzeitig zu erkennen und unterstützt Sie bei der Erstellung von Unterlagen und Antworten, die die Wahrscheinlichkeit von Durchsetzungsmaßnahmen verringern können.
3. Was muss ich für diesen Service zur Verfügung stellen?
Sie müssen Produktdetails, alle verfügbaren Sicherheitsdaten und Ihre internen Verfahren für die Zeit nach der Markteinführung (falls vorhanden) mitteilen. Auf der Grundlage dieser Informationen strukturiert Sobel den Überwachungsprozess, verfolgt Ihre Verpflichtungen und berät Sie, wie Sie mit unerwünschten Reaktionen oder Anfragen von Health Canada umgehen sollen.
4. Wie lange dauert der Prozess der Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen?
Das Verfahren ist fortlaufend, da die Überwachung so lange fortgesetzt werden muss, wie das Produkt in Kanada vermarktet wird. Der genaue Zeitrahmen hängt von den Anforderungen von Health Canada und der Schwere des Falls ab.
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