A conformidade de um cosmético não termina no lançamento: a Health Canada exige monitoramento contínuo da segurança, notificação de reações adversas e respostas regulatórias. Nosso suporte de post-market surveillance no Canadá ajuda a sua marca a gerenciar essas obrigações com confiança.
Com a Sobel, você pode gerenciar o chamado post-market surveillance Canadá com um processo organizado e proativo, ao invés de reagir sob pressão.
As reações adversas devem ser monitoradas e informadas imediatamente à Health Canada, pois mesmo pequenos atrasos podem colocar em risco a sua conformidade.
Sem um processo estruturado de pós-comercialização, as empresas podem perder de prazos, sofrer penalidades regulatórias e acabar com danos à reputação.
Para marcas estrangeiras, gerenciar a vigilância remotamente aumenta a complexidade, tornando a orientação especializada essencial para uma resposta rápida.
Nossos especialistas ajudam você a transformar as obrigações contínuas em um processo simplificado e gerenciável, para que o seu foco permaneça no crescimento da marca enquanto nós cuidamos do aspecto regulatório.
Somos o seu parceiro no gerenciamento das responsabilidades regulatórias. Além de post-market surveillance Canadá, você pode combinar esse suporte com:
Suporte completo para o registro da sua empresa junto à Health Canada.
Compilamos os dados de segurança para criar um dossiê sobre a segurança do seu cosmético.
A conformidade pós-comercialização é uma responsabilidade contínua que protege tanto a sua marca quanto os consumidores. A Sobel ajuda você a gerenciar as obrigações contínuas de segurança, atender aos requisitos de relatórios da Health Canada e responder com confiança às consultas regulatórias.
Entre em contato com nossa equipe hoje mesmo e mantenha seus produtos seguros, em conformidade e confiáveis!
1. O que é post-market surveillance no Canadá para cosméticos?
Post-market surveillance é o monitoramento contínuo dos produtos cosméticos depois que eles estão disponíveis para os consumidores. O Health Canada exige que as empresas acompanhem as reações adversas, mantenham a documentação atualizada e relatem as preocupações com a segurança dentro dos prazos regulamentares. A Sobel ajuda você a gerenciar essas obrigações com clareza e consistência.
2. A Sobel gerencia recalls de produtos?
Não, o gerenciamento e a execução de recall estão fora do escopo deste serviço. No entanto, a Sobel ajuda a identificar riscos antecipadamente e auxilia você na preparação de documentação e respostas que podem reduzir a chance de ações de fiscalização.
3. O que eu preciso fornecer para esse serviço?
Você precisará compartilhar detalhes do produto, qualquer histórico de segurança disponível e seus procedimentos internos pós-mercado (se houver). Com base nessas informações, a Sobel estrutura o processo de monitoramento, acompanha suas obrigações e orienta você sobre como lidar com reações adversas ou consultas do Health Canada.
4. Quanto tempo leva o processo de vigilância pós-comercialização?
O processo é contínuo, pois a vigilância deve continuar enquanto o produto for comercializado no Canadá. Os prazos específicos dependem das exigências da Health Canada e da gravidade do caso.
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