No setor europeu de cosméticos, a conformidade começa com a documentação - e o arquivo de informações sobre o produto (PIF) é o ponto central. Na Sobel, fornecemos suporte completo para a revisão e preparação do PIF de cosméticos, ajudando você a organizar a documentação crítica para atender às normas da UE.
Conformidade de forma prática: a Sobel cuida da revisão do PIF para que você possa se concentrar no crescimento.
Um PIF é obrigatório para todos os cosméticos vendidos na UE e, sem ele, os produtos não podem entrar legalmente no mercado.
Uma documentação incompleta ou incorreta pode levar a atrasos, auditorias ou rejeições, colocando sua empresa em risco.
Um PIF bem preparado reduz os riscos regulatórios e acelera a entrada no mercado, garantindo que o seu produto esteja pronto para a inspeção.
A criação de um PIF de cosméticos em conformidade exige precisão, organização e alinhamento com as normas da UE.
A Sobel apoia sua empresa com um processo estruturado que simplifica a conformidade e reduz os riscos.
A Sobel ajuda você a transformar documentos em um PIF cosmético completo e pronto para inspeção.
Além do PIF, a Sobel dá suporte às empresas com outros serviços essenciais de conformidade:
Verifique a conformidade e a qualidade em toda a sua cadeia de suprimentos.
Elaboração do CPSR de acordo com o Regulamento Europeu (CE) nº 1223/2009 para a segurança do cosmético.
Serviço de Representante Autorizado na Europa para acesso ao mercado e conformidade regulatória.
Não deixe que uma documentação incompleta atrase o lançamento do seu produto na UE!
A Sobel ajuda você a preparar e revisar seu arquivo de informações do produto com precisão e clareza, para que seus cosméticos estejam totalmente em conformidade e prontos para o mercado!
1. O que é um PIF de cosméticos?
O Arquivo de Informações do Produto (PIF) é um dossiê obrigatório para todos os produtos cosméticos colocados no mercado da UE. Ele contém detalhes importantes sobre a formulação, a segurança, a fabricação e a rotulagem do produto, servindo como prova de conformidade com as regulamentações europeias sobre cosméticos.
2. Por que você precisa de um PIF na Europa?
Nenhum cosmético pode ser vendido na UE sem um PIF. É uma exigência legal que demonstra a segurança do produto, a documentação adequada e a conformidade regulatória. PIFs ausentes ou incompletos podem resultar em auditorias, rejeições de mercado ou até mesmo recalls de produtos.
3. Quais informações devem ser incluídas em um PIF?
Um PIF em conformidade normalmente inclui dados como: Descrição do produto, Relatório de Segurança de Produto Cosmético (CPSR), informações de rotulagem e muito mais. Na Sobel, analisamos, compilamos e estruturamos esses documentos para atender às expectativas da UE.
4. O que a Sobel oferece no serviço PIF?
Nosso serviço inclui uma lista de verificação de análise de lacunas para identificar a documentação ausente e a montagem e revisão do arquivo completo de informações do produto, pronto para a inspeção regulatória.
5. O PIF é o único requisito para cosméticos na UE?
Não. Além do PIF, as empresas devem garantir que tenham um Relatório de Segurança de Produto Cosmético (CPSR), uma Pessoa Responsável (RP) sediada na UE, notificação do produto no sistema CPNP e rotulagem em conformidade. A Sobel dá suporte aos clientes em todas essas etapas regulatórias.
Gostaríamos muito de falar com você.
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