Consultoria de Registro de Cosméticos na FDA​

Obtenha suporte durante toda a sua jornada de regularização nos Estados Unidos. Desde a análise do produto até os envios de documentação, a Sobel fornece uma consultoria de registro de cosméticos na FDA com o conhecimento que você precisa para cumprir todos os requisitos do MoCRA.

Para quem?
Cosmetic products in amber bottles. Regulatory Affairs Cosmetics.

Sua jornada de conformidade começa com a Sobel! O registro de cosméticos na FDA não precisa ser complexo: nossos especialistas tornam o processo mais prático e claro.

Shape pink

Por que você precisa desse serviço?

O MoCRA exige que os produtos e as instalações de cosméticos sejam registrados. Não cumprir prazos pode resultar em penalidades ou em retenções de mercado.

Envios incorretos ou incompletos de documentação podem levar a rejeições, inspeções ou restrição de acesso.

Uma consultoria de registro de cosméticos na FDA​ economiza tempo e recursos. Isso libera sua equipe para se concentrar na inovação e no crescimento do produto.

Como funciona o registro de cosméticos da FDA

A regularização de produtos nos EUA vem acompanhada de muitas etapas e exigências. Com a Sobel, você tem uma consultoria de registro de cosméticos na FDA​ ao seu lado para navegar por todo o processo.

Trabalhamos com clareza em cada etapa, para que sua marca possa manter a conformidade sem complicações desnecessárias.

Serviços relacionados

Somos uma consultoria registro de cosméticos na FDA​ completa! Ajudamos você a cumprir as obrigações do MoCRA com confiança.

Além do registro de cosméticos no FDA, a Sobel oferece serviços complementares para reforçar a conformidade e apoiar o seu sucesso a longo prazo:

Serviço de FDA Agent

Representação oficial de empresas estrangeiras junto à FDA, com suporte em comunicação e inspeções.

Alteração no Registro de Cosméticos

Apoio nas alterações de registro de cosméticos na FDA, desde a documentação até a submissão.

Safety Substantiation

Compilação de dados de segurança para atender aos requisitos do MoCRA.

A sua consultoria de registro de cosméticos na FDA​!

O registro de cosméticos junto à FDA é uma exigência legal de acordo com o MoCRA, mas não precisa ser tão complicado.

Com a Sobel como sua parceira, você ganha precisão, confiança e tranquilidade, garantindo que seus produtos permaneçam disponíveis no mercado dos EUA.

Deixe que a Sobel oriente seu processo de registro de cosméticos na FDA do início ao fim.

1. O registro de cosméticos no FDA é obrigatório?

Sim. De acordo com o MoCRA, tanto os produtos cosméticos quanto as instalações de fabricação devem ser registrados na FDA. O não cumprimento pode resultar em penalidades, retenção de produtos ou perda de acesso ao mercado.

2. Quais informações são necessárias para os envios de registro de cosméticos à FDA?

Em geral, a FDA exige detalhes do produto e da instalação, além de informações que demonstrem a conformidade com as normas de cosméticos dos EUA. Os documentos exatos dependem do tipo de produto e da estrutura da empresa. Para facilitar esse processo, a Sobel identifica e organiza toda a documentação de que você precisa para uma apresentação completa e em conformidade.

3. As empresas estrangeiras de cosméticos também precisam de registro na FDA?

Sim. As instalações estrangeiras devem concluir o registro de cosméticos junto à FDA e designar um agente nos EUA (FDA Agent) para se comunicar com a agência e auxiliar nas inspeções.

4. Quanto tempo leva o processo de registro de cosméticos na FDA?

Os prazos variam de acordo com a qualidade da documentação. Com dados completos, o processo pode ser concluído em questão de semanas. Trabalhar com consultores como a Sobel ajuda a evitar atrasos.

5. Quais são as consequências da não conformidade com os requisitos da FDA para o registro de cosméticos?

A não conformidade pode resultar em cartas de advertência, apreensão de produtos, retenção de importações ou danos à reputação. O registro adequado é essencial para o acesso ininterrupto ao mercado dos EUA.

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