Obtenha suporte durante toda a sua jornada de regularização nos Estados Unidos. Desde a análise do produto até os envios de documentação, a Sobel fornece uma consultoria de registro de cosméticos na FDA com o conhecimento que você precisa para cumprir todos os requisitos do MoCRA.
Sua jornada de conformidade começa com a Sobel! O registro de cosméticos na FDA não precisa ser complexo: nossos especialistas tornam o processo mais prático e claro.
O MoCRA exige que os produtos e as instalações de cosméticos sejam registrados. Não cumprir prazos pode resultar em penalidades ou em retenções de mercado.
Envios incorretos ou incompletos de documentação podem levar a rejeições, inspeções ou restrição de acesso.
Uma consultoria de registro de cosméticos na FDA economiza tempo e recursos. Isso libera sua equipe para se concentrar na inovação e no crescimento do produto.
O suporte ao registro de cosméticos junto à FDA exige conformidade com a Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos (MoCRA), incluindo registro de instalações, listagem de produtos, comprovação de segurança e designação de Agente dos EUA, quando aplicável.
Com a Sobel, você tem especialistas ao seu lado para conduzir todo o processo.
Somos uma consultoria registro de cosméticos na FDA completa! Ajudamos você a cumprir as obrigações do MoCRA com confiança.
Além do registro de cosméticos no FDA, a Sobel oferece serviços complementares para reforçar a conformidade e apoiar o seu sucesso a longo prazo:
Representação oficial de empresas estrangeiras junto à FDA, com suporte em comunicação e inspeções.
Apoio nas alterações de registro de cosméticos na FDA, desde a documentação até a submissão.
Compilação de dados de segurança para atender aos requisitos do MoCRA.
O registro de cosméticos e a listagem de produtos da FDA são requisitos legais de acordo com o MoCRA, mas isso não precisa ser complicado.
Com a Sobel como sua parceira, você ganha precisão, confiança e tranquilidade, garantindo que seus produtos permaneçam disponíveis no mercado dos EUA.
Deixe que a Sobel oriente seu processo de registro de cosméticos na FDA do início ao fim.
1. O registro de cosméticos no FDA é obrigatório?
Sim. De acordo com o MoCRA, tanto os produtos cosméticos quanto as instalações de fabricação devem ser registrados na FDA. O não cumprimento pode resultar em penalidades, retenção de produtos ou perda de acesso ao mercado.
2. Quais informações são necessárias para os envios de registro de cosméticos à FDA?
Em geral, a FDA exige detalhes do produto e da instalação, além de informações que demonstrem a conformidade com as normas de cosméticos dos EUA. Os documentos exatos dependem do tipo de produto e da estrutura da empresa. Para facilitar esse processo, a Sobel identifica e organiza toda a documentação de que você precisa para uma apresentação completa e em conformidade.
3. As empresas estrangeiras de cosméticos também precisam de registro na FDA?
Sim. As instalações estrangeiras devem concluir o registro de cosméticos junto à FDA e designar um agente nos EUA (FDA Agent) para se comunicar com a agência e auxiliar nas inspeções.
4. Quanto tempo leva o processo de registro de cosméticos na FDA?
Os prazos variam de acordo com a qualidade da documentação. Com dados completos, o processo pode ser concluído em questão de semanas. Trabalhar com consultores como a Sobel ajuda a evitar atrasos.
5. Quais são as consequências da não conformidade com os requisitos da FDA para o registro de cosméticos?
A não conformidade pode resultar em cartas de advertência, apreensão de produtos, retenção de importações ou danos à reputação. O registro adequado é essencial para o acesso ininterrupto ao mercado dos EUA.
6. Quais são os principais requisitos do MoCRA para o registro de cosméticos na FDA?
O MoCRA exige que as empresas de cosméticos concluam o registro das instalações, a listagem de produtos, a comprovação de segurança e os procedimentos de notificação de eventos adversos. Os fabricantes estrangeiros também devem designar um agente nos EUA. A preparação adequada desses elementos garante um registro de cosméticos mais tranquilo na FDA e reduz os riscos de conformidade.
7. O registro de instalações de cosméticos da FDA é necessário para a conformidade com o MoCRA?Sim. De acordo com o MoCRA, os fabricantes de cosméticos devem concluir o registro das instalações de cosméticos da FDA para comercializar legalmente seus produtos nos Estados Unidos. As instalações que não se registrarem podem enfrentar riscos de conformidade, inclusive restrições de acesso ao mercado. As empresas que precisam de apoio nesse processo podem contar com os serviços especializados de registro de instalações de cosméticos da FDA para garantir envios precisos e pontuais.
8. Os rótulos de cosméticos precisam estar em conformidade com os requisitos do MoCRA?
Sim. Os produtos cosméticos comercializados nos Estados Unidos devem seguir os requisitos específicos de rotulagem definidos pelo MoCRA, incluindo declaração de ingredientes, informações sobre a pessoa responsável e declarações relacionadas à segurança, quando aplicável. As empresas que precisam de assistência para revisar sua rotulagem podem se beneficiar dos serviços de conformidade de rótulos do MoCRA para garantir que os rótulos atendam às expectativas atuais da FDA antes da comercialização.
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