In den letzten Tagen waren viele Menschen verwirrt, nachdem sie Schlagzeilen wie „Anvisa verbietet Glasfasernägel“ gelesen hatten.
Aber hat Anvisa diese Nageltechnik wirklich verboten? Die Antwort ist nein.
Tatsächlich hat die Behörde zwei chemische Substanzen verboten, die in einigen Gel-Nagelprodukten - und in einigen Fällen auch in Glasfasernagelverlängerungen - enthalten waren.
In diesem Beitrag erfahren Sie, was diese Entscheidung tatsächlich bedeutet, und erhalten einen Überblick über andere wichtige regulatorische Neuerungen in Brasilien und im Ausland, die sich direkt auf die Medizinprodukte- und Kosmetikindustrie auswirken.
Anvisa verbietet Glasfasernägel? Hier ist, was tatsächlich verboten wurde
Anvisa hat keine Glasfasernägel verboten, sondern stattdessen die Verwendung von TPO (Diphenyl [2,4,6-trimethylbenzoyl] Phosphinoxid) und DMPT (N,N-Dimethyl-p-toluidin) aufgrund von Hinweisen auf Reproduktionstoxizität und mögliche Karzinogenität.
Diese Substanzen wurden in einigen Gel-Nagelprodukten verwendet, was zu Verwirrung in den sozialen Medien führte.
Nach der neuen Regelung müssen die Unternehmen die Herstellung und den Import dieser Stoffe sofort einstellen.
Außerdem müssen sie die vorhandenen Bestände innerhalb von 90 Tagen vom Markt nehmen. Nach Ablauf dieser Frist wird die Behörde alle Produktregistrierungen löschen.
Kurz gesagt: Anvisa hat die Glasfasernageltechnik nicht verboten. Allerdings dürfen die bei diesem Verfahren verwendeten Produkte die verbotenen Inhaltsstoffe nicht enthalten.
Unternehmen und Fachleute in diesem Sektor sollten Etiketten, Lieferanten und Registrierungen überprüfen, um sicherzustellen, dass die neue Verordnung vollständig eingehalten wird.
Kochsalzlösungen jetzt als Medizinprodukte eingestuft
Jetzt, da klar ist, dass das Verbot von Glasfasernägeln durch Anvisa irreführend ist, gibt es eine weitere wichtige Neuerung: Anvisa hat Kochsalzlösungen neu eingestuft, die zuvor als Arzneimittel reguliert waren.
Die neue Verordnung stuft Kochsalzlösungen und Spüllösungen als Medizinprodukte ein. Unternehmen haben bis zum 30. Mai 2026 Zeit, ihre Registrierungen und Compliance-Prozesse zu aktualisieren.
Globaler Markt für Kosmetovigilanz wird bis 2034 voraussichtlich 18,35 Milliarden USD erreichen
Ein neuer Marktbericht zeigt, dass der globale Kosmetovigilanz-Sektor - die Überwachung der Sicherheit kosmetischer Produkte nach der Markteinführung - ein stetiges Wachstum erfährt.
Analysten gehen davon aus, dass der Wert des Weltmarktes von 12,26 Mrd. USD im Jahr 2025 auf 18,35 Mrd. USD im Jahr 2034 steigen wird, bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 4,59%.
Dieser Trend spiegelt die strengeren gesetzlichen Anforderungen und das wachsende Bewusstsein für die Sicherheit der Verbraucher wider. Infolgedessen wird Kosmetovigilanz zu einem strategischen Bereich für Marken und Kosmetikhersteller weltweit.
China erweitert das UDI-System für Medizinprodukte
Chinas National Medical Products Administration (NMPA) hat einen Entwurf zur Erweiterung des Systems zur eindeutigen Identifizierung von Produkten (Unique Device Identification, UDI) veröffentlicht, der neue Produktkategorien hinzufügt und die Rückverfolgbarkeit in der gesamten Lieferkette verbessert.
Dieser Schritt unterstreicht Chinas Engagement für internationale Standards. Das Land gleicht seine Regeln an die der Vereinigten Staaten und der Europäischen Union an.
Für Unternehmen, die Medizinprodukte für den chinesischen Markt exportieren oder herstellen, ist es wichtig, informiert zu bleiben und sich auf die bevorstehenden Änderungen vorzubereiten.
Warum diese Updates wichtig sind
Zusammengenommen signalisieren diese regulatorischen Entwicklungen einen globalen Wandel hin zu mehr Transparenz und Sicherheit, sowohl bei Kosmetika als auch bei Medizinprodukten.
Das Missverständnis, dass „Anvisa Glasfasernägel verbietet“, zeigt, wie wichtig eine klare und technische Kommunikation ist - die Regulierung dient dem Schutz der Verbraucher, nicht der Einschränkung sicherer Praktiken.
Unternehmen, die in regulierten Märkten tätig sind, müssen auf diese Veränderungen achten und sicherstellen, dass ihre Produkte konform bleiben und für ein zunehmend anspruchsvolles Umfeld gerüstet sind.
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