In der europäischen Kosmetikindustrie beginnt die Einhaltung von Vorschriften mit der Dokumentation - und die Produktinformationsdatei (PIF) ist das Herzstück davon. Wir von Sobel bieten umfassende Unterstützung bei der Überprüfung und Erstellung von PIFs für Kosmetika und helfen Ihnen bei der Organisation wichtiger Unterlagen, um die EU-Standards zu erfüllen.
Compliance praktisch gemacht: Sobel kümmert sich um Ihre PIF-Überprüfung, damit Sie sich auf Ihr Wachstum konzentrieren können.
Ein PIF ist für alle in der EU verkauften Kosmetika obligatorisch, und ohne es können die Produkte nicht legal auf den Markt kommen.
Unvollständige oder falsche Unterlagen können zu Verzögerungen, Prüfungen oder Ablehnungen führen und Ihr Unternehmen gefährden.
Ein gut vorbereitetes PIF reduziert die regulatorischen Risiken und beschleunigt den Markteintritt, da es sicherstellt, dass Ihr Produkt für die Inspektionen bereit ist.
Die Erstellung eines konformen kosmetischen PIFs erfordert Genauigkeit, Organisation und Anpassung an die EU-Vorschriften.
Sobel unterstützt Ihr Unternehmen mit einem strukturierten Prozess, der die Einhaltung von Vorschriften vereinfacht und Risiken reduziert.
Sobel hilft Ihnen bei der Umwandlung von Dokumenten in ein vollständiges, inspektionsfähiges kosmetisches PIF.
Neben PIF unterstützt Sobel Unternehmen mit anderen wichtigen Compliance-Dienstleistungen:
Gewährleisten Sie die Einhaltung von Vorschriften und Qualität in Ihrer gesamten Lieferkette.
CPSR-Erstellung in Übereinstimmung mit der EU-Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 zur Sicherheit kosmetischer Mittel.
Dienstleistungen des Europäischen Bevollmächtigten, um den Marktzugang und die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
Lassen Sie nicht zu, dass eine unvollständige Dokumentation die Einführung Ihres Produkts in der EU verzögert!
Sobel hilft Ihnen bei der Vorbereitung und Überprüfung Ihrer Produktinformationsdatei mit Präzision und Klarheit, damit Ihre Kosmetika vollständig konform und marktreif sind!
1. Was ist ein Kosmetik-PIF?
Die Produktinformationsdatei (PIF) ist ein obligatorisches Dossier für alle kosmetischen Produkte, die in der EU auf den Markt gebracht werden. Sie enthält wichtige Details zur Produktformulierung, Sicherheit, Herstellung und Kennzeichnung und dient als Nachweis für die Einhaltung der europäischen Kosmetikvorschriften.
2. Warum ist ein PIF in Europa erforderlich?
Ohne PIF darf kein Kosmetikprodukt in der EU verkauft werden. Es ist eine gesetzliche Vorschrift, die die Produktsicherheit, die ordnungsgemäße Dokumentation und die Einhaltung von Vorschriften nachweist. Fehlende oder unvollständige PIFs können zu Audits, Marktablehnungen oder sogar Produktrückrufen führen.
3. Welche Informationen müssen in einem PIF enthalten sein?
Ein konformes PIF enthält in der Regel Daten wie: Produktbeschreibung, Cosmetic Product Safety Report (CPSR), Kennzeichnungsinformationen und mehr. Wir bei Sobel überprüfen, erstellen und strukturieren diese Dokumente, um die Erwartungen der EU zu erfüllen.
4. Was liefert Sobel mit dem PIF-Service?
Unser Service umfasst eine Lückenanalyse-Checkliste zur Ermittlung fehlender Unterlagen sowie die Zusammenstellung und Überprüfung der vollständigen Produktinformationsdatei, die für die behördliche Inspektion bereit ist.
5. Ist ein PIF die einzige Voraussetzung für Kosmetika in der EU?
Nein. Zusätzlich zum PIF müssen Unternehmen sicherstellen, dass sie über einen Cosmetic Product Safety Report (CPSR), eine verantwortliche Person (RP) mit Sitz in der EU, eine Produktmeldung im CPNP-System und eine konforme Kennzeichnung verfügen. Sobel unterstützt seine Kunden bei all diesen regulatorischen Schritten.
Wir würden gerne mit Ihnen sprechen.
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