Um kosmetische Produkte in der Europäischen Union zu verkaufen, ist die Ernennung einer verantwortlichen Person (Responsible Person, RP) nicht optional - sie ist eine zwingende gesetzliche Voraussetzung. Überlassen Sie es Sobel, als Ihre offizielle verantwortliche Person aufzutreten, die Sie umfassend vor den europäischen Behörden vertritt und Ihnen zu einem reibungslosen, sicheren und konformen Marktzugang verhilft.
Von der Dokumentation bis zur regulatorischen Kommunikation ist Sobel die verantwortliche Person, auf die sich Ihre Marke verlassen kann.
Ohne eine RP sind die Produkte an den EU-Grenzen rechtlichen Risiken, Verzögerungen und Zurückweisungen ausgesetzt.
Der RP ist für die Dokumentation, Produktmeldungen und die Kommunikation mit den Behörden verantwortlich.
Ohne eine RP sind die Produkte an den EU-Grenzen rechtlichen Risiken, Verzögerungen und Zurückweisungen ausgesetzt.
Sobel agiert als Ihr regulatorischer Partner in Europa, der alle Pflichten der verantwortlichen Person übernimmt und Ihnen während des gesamten Produktlebenszyklus beratend zur Seite steht.
Ihr Weg zur Einhaltung von Vorschriften endet nicht mit der verantwortlichen Person. Sobel hilft Ihnen, alle anderen Compliance-Anforderungen zu erfüllen, einschließlich:
Wir übernehmen sowohl die CPNP-Meldung als auch die CPSR-Vorbereitung.
Stellen Sie sicher, dass Ihre kosmetischen Produkte in Europa die EU-Normen 1223/2009 erfüllen.
Überprüfung und Vorbereitung der Produktinformationsdatei (PIF) für die Einhaltung von Vorschriften.
Der Eintritt in den europäischen Kosmetikmarkt erfordert einen vertrauenswürdigen regulatorischen Partner. Durch die Ernennung von Sobel zu Ihrer verantwortlichen Person erhält Ihre Marke eine direkte Vertretung in der EU, kontinuierliche Unterstützung bei der Einhaltung der Vorschriften und die Gewissheit, dass alle Verpflichtungen eingehalten werden.
Überlassen Sie Sobel die Einhaltung der Vorschriften, damit Sie sich auf das Wachstum Ihres Unternehmens konzentrieren können!
1. Was ist eine verantwortliche Person (RP) in der Kosmetik?
Die verantwortliche Person (Responsible Person, RP) ist ein gesetzlicher Vertreter mit Sitz in der EU, der sicherstellt, dass ein kosmetisches Mittel den europäischen Sicherheits-, Kennzeichnungs- und Dokumentationsanforderungen entspricht. Ohne eine benannte RP kann ein kosmetisches Mittel nicht legal auf den EU-Markt gebracht werden.
2. Wer muss eine verantwortliche Person ernennen?
Jedes Unternehmen mit Sitz außerhalb der Europäischen Union muss einen RP benennen, bevor es Kosmetika auf den EU-Markt bringt. Selbst in der EU ansässige Unternehmen entscheiden sich manchmal dafür, diese Verantwortung auszulagern, um ein professionelles Compliance-Management zu gewährleisten.
3. Was sind die Aufgaben einer verantwortlichen Person?
Der RP ist verantwortlich für: die Überprüfung der Konformität von Produktformulierung, Etikettierung und Verpackung; die Verwaltung von Produktmeldungen im CPNP-System; die Sicherstellung, dass die Produktinformationsdatei (PIF) den Behörden zur Verfügung steht; die Meldung schwerwiegender unerwünschter Wirkungen; die Funktion als Hauptansprechpartner für die EU-Regulierungsbehörden.
4. Was liefert Sobel als Ihre verantwortliche Person?
Sobel agiert als Ihr offizieller RP in der EU und übernimmt alle rechtlichen Verpflichtungen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009. Wir vertreten Sie vor den Behörden, bearbeiten CPNP-Meldungen, speichern und pflegen Ihr PIF, melden schwerwiegende unerwünschte Wirkungen und verwalten die Kommunikation mit den Behörden während des gesamten Produktlebenszyklus.
Wir würden gerne mit Ihnen sprechen.
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