Treffen Sie Sobel auf der MEDICA 2026·Düsseldorf, 16.–19. Nov.Termin vereinbaren →Termin Kosmetik · (EU ) und (Großbritannien)
Jedes in der EU oder im Vereinigten Königreich verkaufte Kosmetikprodukt benötigt einen Sicherheitsbericht für Kosmetikprodukte. Wir machen den Weg klar: drei Schritte, Festpreise und eine einzige Bewertung, die für beide Märkte gilt.
Wo befinden Sie sich heute?
Kurz gesagt
Ein CPSR (Cosmetic Product Safety Report) ist die Sicherheitsbewertung, die für jedes Kosmetikprodukt erforderlich ist, bevor es in der EU oder in Großbritannien in Verkehr gebracht wird. In Teil A werden die Produktdaten zusammengestellt; Teil B enthält die Schlussfolgerung, die von einem qualifizierten Sicherheitsgutachter unterzeichnet wird. Jeder CPSR bezieht sich auf eine bestimmte Rezeptur und wird in der Produktinformationsdatei aufbewahrt.
Zuletzt aktualisiert am 31. Oktober 2026 · Überprüft vom Sicherheits- und Regulierungsteam von Sobel · Quellen: Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, Anhang I; britische Kosmetikverordnung (Anhang 34)
Warum dieser Markt?
Groß, treu und unter genauer Beobachtung. Der Sicherheitsbericht ist Ihre Eintrittskarte zu beidem.
Quellen: Cosmetics Europe, Our Industry (Zahlen für 2025; Europa = EU, Vereinigtes Königreich, Norwegen und Schweiz); Europäische Kommission, Bericht „Safety Gate 2025“ (März 2026); Britisches Amt für Produktsicherheit und Normen, SCPN-Daten zum 28. Mai 2026 (veröffentlicht im Juli 2026).
EU und Großbritannien
Seit dem Brexit gelten im Vereinigten Königreich eigene Vorschriften. Diese entsprechen zwar den EU-Vorschriften hinsichtlich des Sicherheitsberichts, doch muss für jeden Markt eine eigene verantwortliche Person benannt und eine eigene Meldung eingereicht werden.
Was Sobel tut
Unser Team für Sicherheit und behördliche Angelegenheiten arbeitet mit Ihrem Hersteller und Ihren Lieferanten zusammen, sodass Sie eine eindeutige, schriftliche Antwort zu einem Festpreis erhalten.
Das CPSR in einfachen Worten
Zusammensetzung, Qualität der Rohstoffe, Stabilität, mikrobiologische Eigenschaften, Verunreinigungen, Verpackung, bekannte Nebenwirkungen und die Menge des Produkts, die in den Körper gelangt.
Ein qualifizierter Sicherheitsprüfer prüft Teil A, entscheidet, ob das Produkt sicher ist, und unterzeichnet das Dokument. Die Warnhinweise auf den Etiketten stammen von hier.
Von der Rezeptur bis ins Regal
Hier kommt Sobel ins Spiel: CPSR und PIF sowie die Benennung als Ihre verantwortliche Person
Das PIF ist die technische Produktakte: Es enthält die CPSR, die Produktbeschreibung, das Herstellungsverfahren und die GMP-Erklärung, den Nachweis der Wirkungsversprechen sowie Daten zu Tierversuchen und muss den Behörden noch 10 Jahre nach der letzten Charge zur Verfügung stehen. Warum der Zeitpunkt entscheidend ist: Das CPSR bezieht sich auf eine ganz bestimmte Rezeptur. Ändert sich diese nach der Bewertung, muss die Bewertung wiederholt werden. Stellen Sie daher zunächst die Rezeptur fertig und sammeln Sie parallel dazu die Unterlagen.
Ihr Weg
Die Preise gelten pro Produkt, wobei eine Rezeptur als ein Produkt gilt.
Die 18 Dokumente, die fünf Lücken, die die Erstellung eines CPSR verzögern, sowie ein Selbsttest mit fünf Fragen.
Eine übersichtliche Liste dessen, was Sie haben, was fehlt und an wen Sie sich wenden können.
Bereit für Ihre PIF und Ihre Benachrichtigung in der EU, im Vereinigten Königreich oder in beiden.
Kostenloser Leitfaden · 6-seitiges PDF
Sollte sich Ihre Formel noch ändern oder sollten Ihre Unterlagen unvollständig sein, zeigt Ihnen der Leitfaden, welche Unterlagen Sie zusammenstellen müssen und welche Fehler typischerweise auftreten. Eine Telefonnummer ist nicht erforderlich.
Warum ein CPSR ins Stocken gerät
Die meisten Verzögerungen sind auf unvollständig eingereichte Unterlagen zurückzuführen. Beheben Sie diese Mängel, bevor Sie den Auftrag erteilen, damit die Arbeit vorankommt.
Warum Sobel
An jedem Projekt arbeiten vier Fachbereiche im selben Team zusammen – von der ersten Entscheidung bis hin zur Zeit nach der Markteinführung.
Zunächst werden die Klassifizierung und die Marktabfolge festgelegt. Die Wahl der richtigen Klasse vom ersten Tag an verhindert Nacharbeiten.
Biologische Beurteilung, klinische Bewertung und toxikologische Beurteilung durch unser eigenes Team für klinische Evidenz und Produktsicherheit.
ANVISA, die FDA, die EU-MDR, die MHRA und Health Canada haben sich untereinander abgestimmt.
Ein engagiertes Technologieteam entwickelt die Arbeitsabläufe, die dafür sorgen, dass jedes Projekt nachvollziehbar bleibt und termingerecht abgewickelt wird.
„Wir wissen, wie Auditoren denken, denn wir waren selbst einmal einer von ihnen.“
Maik Endler
Gründer und Geschäftsführer
Häufig gestellte Fragen
Was Marken in der Regel vor einer Bestellung erfragen.
Stellen Sie Ihre Frage →Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 ist der Sicherheitsbericht für Kosmetikprodukte erforderlich, bevor ein Kosmetikprodukt in der EU in Verkehr gebracht wird, und Großbritannien wendet im Rahmen seines eigenen Rechts dieselbe Struktur an. Teil A enthält die Informationen zur Produktsicherheit; Teil B umfasst die Sicherheitsbewertung, die von einem qualifizierten Sicherheitsgutachter unterzeichnet wird.
Beide folgen derselben Struktur gemäß Anhang I. Der EU-Bericht bezieht sich auf die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und befürwortet eine CPNP-Meldung; der Bericht für Großbritannien bezieht sich auf die britische Kosmetikverordnung (Anhang 34) und befürwortet eine SCPN-Meldung. Jeder Markt benötigt eine eigene verantwortliche Person. Nordirland folgt den EU-Vorschriften.
Beide Sicherheitsberichte stützen sich auf dieselben Unterlagen und Bewertungsergebnisse; angepasst werden lediglich die marktspezifischen Aspekte. Für jeden Markt ist weiterhin eine eigene verantwortliche Person sowie eine eigene Meldung erforderlich.
Bei Sobel kostet die CPSR-Eignungsprüfung 150 € pro Produkt, und ein unterzeichneter CPSR ist ab 450 € pro Produkt erhältlich, wobei Sie vor Ihrer Entscheidung ein festes Angebot erhalten. Wenn Sie den CPSR innerhalb von 90 Tagen nach der Prüfung bestellen, werden die 150 € vollständig angerechnet. Die Preise verstehen sich zuzüglich Mehrwertsteuer.
Jedes CPSR umfasst genau eine Formel, daher zählen wir eine Formel als ein Produkt.
Ja. Für jedes Kosmetikprodukt muss eine in der EU (für die EU) oder im Vereinigten Königreich (für Großbritannien) ansässige verantwortliche Person benannt werden. Sobel fungiert als Ihre verantwortliche Person in der EU und – über unseren qualifizierten Partner – im Vereinigten Königreich. Diese Dienstleistung ist vom CPSR getrennt und umfasst die Meldung, den Zugriff auf das Produktinformationsblatt (PIF) sowie die Überwachung nach dem Inverkehrbringen.
Ja, im Rahmen des „Responsible Person“-Service: das CPNP für die EU und – über unseren qualifizierten Partner – das SCPN für Großbritannien. Jedes Produkt wird vor seiner Markteinführung gemeldet und stets auf dem neuesten Stand gehalten.
Der Bericht zur Bereitschaftsprüfung wird Ihnen 5 Werktage nach Zahlungseingang und Erhalt Ihrer Unterlagen zugestellt; der CPSR-Zeitplan ist Bestandteil Ihres Festpreisangebots. Sie bezahlen über einen sicheren Zahlungslink, und wir senden Ihnen die Rechnung zu. Die Preise verstehen sich ohne Mehrwertsteuer.
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Es öffnet sich ein Kurzformular, in dem Ihr Schritt bereits ausgewählt ist. Wir senden Ihnen den Leitfaden, den Zahlungslink oder Ihr festes Angebot per E-Mail zu.
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