
Was ist ein US-Agent für die FDA-Registrierung und warum ist er für Medizinprodukte unerlässlich?
Der Eintritt in den US-amerikanischen Markt für Medizinprodukte kann für
Willkommen auf unserer Publikationsseite! Entdecken Sie unsere neuesten Artikel, Forschungspapiere und Berichte, die Ihnen tiefgreifende Einblicke und Expertenanalysen zu verschiedenen Themen bieten. Bleiben Sie auf dem Laufenden mit aktuellen Forschungsergebnissen und Branchentrends. Durchstöbern Sie unsere Sammlung und halten Sie sich über die neuesten Entwicklungen auf dem Laufenden.

Der Eintritt in den US-amerikanischen Markt für Medizinprodukte kann für

Die FDA hat eine neue, an ICH Q3E angelehnte Richtlinie

Sehen Sie sich die wichtigsten regulatorischen Neuigkeiten der Woche an, darunter die Harmonisierung der FDA ISO 13485 über QMSR, Anvisa und TGA.

Erfahren Sie, wie sich die aktualisierte ISO 10993-1 auf biologische Risikobewertungen, Lückenanalysen, Dokumentation und Compliance für Medizinprodukte auswirkt.

Entdecken Sie die Wahrheit hinter dem Thema „Anvisa verbietet Glasfasernägel“ und erkunden Sie andere wichtige regulatorische Aktualisierungen.

Erfahren Sie, wie Sie das Anvisa-Registrierungsverfahren für Medizinprodukte durchlaufen und Ihr Produkt mit Zuversicht auf den brasilianischen Markt bringen.

Anvisa hat die Ausstellung von Zertifikaten über das Solicita-System automatisiert. Erfahren Sie, was sich in der Anvisa AFE-Konsultation ändert!

Malaysia tritt dem MDSAP bei und erweitert damit die globalen Audits. Plus: FDA-Software-Anleitung, IMDRF PCCP-Richtlinie und das neue Importverfahren von Anvisa.