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Globale Updates zu MDR und IVDR, dem QMSR in den USA und neuen regulatorischen Anforderungen für Kosmetika in China und auf dem US-Markt.
Verstehen Sie die Auswirkungen der EU MDR IVDR auf den europäischen Markt und die wichtigsten globalen regulatorischen Bewegungen, die die Zukunft prägen werden.
Der Eintritt in den US-amerikanischen Markt für Medizinprodukte kann für
Die FDA hat eine neue, an ICH Q3E angelehnte Richtlinie
Sehen Sie sich die wichtigsten regulatorischen Neuigkeiten der Woche an, darunter die Harmonisierung der FDA ISO 13485 über QMSR, Anvisa und TGA.
Erfahren Sie, wie sich die aktualisierte ISO 10993-1 auf biologische Risikobewertungen, Lückenanalysen, Dokumentation und Compliance für Medizinprodukte auswirkt.
Entdecken Sie die Wahrheit hinter dem Thema „Anvisa verbietet Glasfasernägel“ und erkunden Sie andere wichtige regulatorische Aktualisierungen.
Erfahren Sie, wie Sie das Anvisa-Registrierungsverfahren für Medizinprodukte durchlaufen und Ihr Produkt mit Zuversicht auf den brasilianischen Markt bringen.
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