Mantener actualizado tu manual de GMP para cosméticos es ahora una necesidad reglamentaria en virtud de la MoCRA. En Sobel, examinamos y revisamos tu manual para que refleje las operaciones reales, se ajuste a las expectativas de la FDA y se convierta en una herramienta práctica tanto para el uso diario como para la preparación de auditorías.
Deja que Sobel revise y actualice tus manuales de BPF para que reflejen con precisión las operaciones actuales y se ajusten a las normas de cumplimiento de la FDA y la MoCRA.
La FDA exige ahora a los fabricantes que sigan y documenten los principios de las BPF; los manuales anticuados pueden dar lugar a no conformidades.
Un manual completo de BPF apoya tanto las inspecciones de la FDA como las auditorías internas con documentación clara y trazable.
La actualización de tu manual ofrece la oportunidad de perfeccionar los procedimientos, reforzar la formación y fortalecer los sistemas CAPA.
Mediante una revisión y actualización estructuradas, Sobel entrega un manual de BPF que refleja tus operaciones, apoya el cumplimiento y prepara tus instalaciones para próximas auditorías o inspecciones.
Modernizamos y estructuramos tu manual de BPF para que se convierta en una herramienta práctica para las operaciones diarias y en una baza sólida durante las auditorías o inspecciones.
Pero puedes complementar la actualización de tu manual de BPF con:
Prepárate para las auditorías de la FDA, GMP o de certificación con la ayuda de expertos.
Consigue PNT listos para la FDA y las BPF para tu negocio de cosméticos.
Auditamos a los proveedores de cosméticos para garantizar la calidad y el cumplimiento de las BPF.
Un manual de BPF obsoleto puede poner en peligro tu empresa.
Con el apoyo de Sobel, tu manual de BPF para cosméticos será actual, práctico y conforme con la MoCRA, lo que ayudará a tu centro a afrontar auditorías e inspecciones con confianza.
1. ¿Qué es un manual de BPF para cosméticos?
Un manual de BPF es el documento oficial que describe las Buenas Prácticas de Fabricación de tu empresa. Describe cómo se gestionan los procesos, los controles de calidad, la higiene, el almacenamiento y la formación del personal. Para los fabricantes de cosméticos de EE.UU., este manual es una herramienta clave para demostrar el cumplimiento de los requisitos de la FDA y la MoCRA.
2. ¿Por qué necesita mi empresa actualizar el manual de BPF?
La MoCRA exige a los fabricantes de cosméticos que sigan y documenten los principios de las BPF. Un manual anticuado puede no reflejar ya las operaciones o normativas actuales, lo que puede dar lugar a hallazgos durante las inspecciones de la FDA o las auditorías internas. Actualizar tu manual garantiza tanto el cumplimiento como la precisión operativa.
3. ¿Con qué frecuencia debe actualizarse el manual de BPF?
No hay un plazo legal fijo, pero deben hacerse actualizaciones siempre que cambien las normativas (como la MoCRA) o cuando tu empresa modifique procesos, equipos o sistemas de calidad. Sobel te ayuda a identificar lo que hay que revisar y te entrega una versión actualizada y conforme.
4. ¿Podemos actualizar internamente el manual de BPF?
Sí, tu equipo puede actualizar internamente el manual de BPF. Sin embargo, confiar sólo en los recursos internos puede pasar por alto detalles normativos o lagunas estructurales. Trabajando con Sobel, te aseguras de que la actualización no sólo es precisa desde el punto de vista operativo, sino que también está totalmente alineada con los requisitos de la FDA y la MoCRA, lo que da a tu empresa más seguridad y confianza durante las inspecciones o auditorías.
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