Pour vendre des produits cosmétiques dans l’Union européenne, la désignation d’une personne responsable (PR) n’est pas facultative - c’est une exigence légale obligatoire. Laissez Sobel agir en tant que personne responsable officielle, en assurant une représentation complète auprès des autorités européennes et en vous aidant à accéder au marché en douceur, en toute sécurité et dans le respect des règles.
De la documentation à la communication réglementaire, Sobel est la personne responsable sur laquelle votre marque peut compter.
La personne responsable est obligatoire : aucun produit cosmétique ne peut être légalement vendu dans l’UE sans cette personne.
Le RP est responsable de la documentation, des notifications de produits et de la communication réglementaire avec les autorités.
Sans RP, les produits sont exposés à des risques juridiques, à des retards et à des rejets aux frontières de l’UE.
Sobel agit en tant que partenaire réglementaire en Europe, assumant toutes les obligations du rôle de personne responsable et fournissant des conseils tout au long du cycle de vie du produit.
Votre parcours réglementaire ne s’arrête pas à la personne responsable. Sobel vous aide à couvrir tous les autres besoins en matière de conformité, y compris :
Nous nous occupons à la fois de la notification CPNP et de la préparation CPSR.
Veillez à ce que vos activités cosmétiques en Europe soient conformes aux normes de l’UE 1223/2009.
Examen et préparation du dossier d’information sur le produit (PIF) pour la conformité réglementaire.
L’entrée sur le marché européen des cosmétiques nécessite un partenaire réglementaire de confiance. En désignant Sobel comme personne responsable, votre marque bénéficie d’une représentation directe dans l’UE, d’un soutien continu en matière de conformité et de la tranquillité d’esprit de savoir que toutes les obligations sont respectées.
Laissez Sobel s’occuper de la conformité pour que vous puissiez vous concentrer sur la croissance de votre entreprise !
1. Qu’est-ce qu’une personne responsable (PR) dans le domaine des cosmétiques ?
La personne responsable (PR) est un représentant légal basé dans l’UE qui veille à ce qu’un produit cosmétique soit conforme aux exigences européennes en matière de sécurité, d’étiquetage et de documentation. Sans personne responsable désignée, un produit cosmétique ne peut être légalement mis sur le marché de l’UE.
2. Qui doit désigner une personne responsable ?
Toute entreprise située en dehors de l’Union européenne doit désigner un RP avant de mettre des produits cosmétiques sur le marché de l’UE. Même les entreprises basées dans l’UE choisissent parfois d’externaliser cette responsabilité afin de garantir une gestion professionnelle de la conformité.
3. Quelles sont les responsabilités d’une personne responsable ?
Le RP est chargé de : vérifier la conformité de la formulation, de l’étiquetage et de l’emballage des produits ; gérer les notifications de produits dans le système du PCNP ; s’assurer que le dossier d’information sur le produit (PIF) est disponible pour les autorités ; signaler les effets indésirables graves ; agir en tant que contact principal avec les organismes de réglementation de l’UE.
4. Que fournit Sobel en tant que personne responsable ?
Sobel agit en tant que votre RP officiel dans l’UE, assumant toutes les responsabilités légales requises par le règlement (CE) n° 1223/2009. Nous assurons la représentation auprès des autorités, traitons les notifications CPNP, stockons et tenons à jour votre PIF, signalons les effets indésirables graves et gérons la communication réglementaire tout au long du cycle de vie du produit.
Nous serions ravis de parler avec vous.
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