Os nomes técnicos de dispositivos médicos formam a base das autorizações regulatórias e da categorização de produtos. O processo de fazer a consulta nome técnico IVD Anvisa pode ser um desafio durante as etapas iniciais de registro.
Na verdade, o processo de registro começa com a compreensão do banco de dados de nomenclatura técnica da Anvisa. Esse conhecimento é essencial durante uma pesquisa de registro de produtos IVD na Anvisa. O nome técnico determina a classificação da regulamentação do seu produto. Por isso mesmo, o uso de nomenclatura incorreta pode atrasar todo o cronograma de aprovação.
Assim, neste artigo você vai aprender tudo sobre a busca de nomes técnicos na Anvisa para produtos IVD.
Confira técnicas de pesquisa comprovadas e erros comuns a serem evitados! O guia ajuda você a selecionar o nome técnico correto da Anvisa, para que ele corresponda à classificação do seu dispositivo.
Entendendo o sistema de nomes técnicos da Anvisa
O sistema de classificação de nomes técnicos da Anvisa é a base da estrutura regulatória do Brasil para produtos de diagnóstico in vitro. Mais do que uma simples categorização, o nome técnico define a classe de risco, as vias regulatórias aplicáveis e os requisitos de testes do produto.
O sistema organiza os produtos IVD em categorias hierárquicas que consideram o uso pretendido, a plataforma tecnológica e a aplicação de diagnóstico.
Um código identificador exclusivo acompanha cada nome técnico da Anvisa e aparece em toda a documentação oficial durante todo o ciclo de vida do produto.
A aprovação regulatória exige que os fabricantes entendam completamente essa nomenclatura técnica.
O sistema exige precisão, e qualquer pessoa que pesquise “nome técnico Anvisa IVD” deve conhecer a terminologia específica da Anvisa em vez de equivalentes internacionais ou traduções diretas.
O nome técnico afeta significativamente as taxas de registro, os prazos de revisão e os requisitos de vigilância pós-comercialização. Classificações erradas podem levar a caminhos regulatórios inadequados, testes desnecessários ou rejeição dos processos.
A Anvisa atualiza seu banco de dados de nomes técnicos regularmente para incluir tecnologias emergentes e coordenar com padrões globais. Por isso, as empresas devem verificar a nomenclatura atual por meio das plataformas de pesquisa de registro da Anvisa para manter a conformidade.
As empresas que conseguem navegar nesse sistema contam com vantagens competitivas por meio de processos simplificados e acesso mais rápido ao mercado de saúde no Brasil.
Como acessar e usar a ferramenta de nomes técnicos da Anvisa
Primeiramente, você precisa se acostumar com as ferramentas on-line da Anvisa desde as recentes atualizações de sua interface.
A organização reformulou seu sistema de busca de nomes técnicos de dispositivos médicos em 2021. O novo sistema vem com uma interface fácil de usar e um link de acesso diferente. Essas mudanças são importantes quando você faz a consulta de nome técnico Anvisa IVD.
A Anvisa permite duas maneiras de acesso à ferramenta de nomes técnicos.
O caminho mais rápido começa na página principal da Anvisa:
Procure três linhas horizontais no canto superior esquerdo e clique nelas. Em seguida, escolha “Setor Regulado” e “Regularização de Produtos e Serviços”. As etapas finais levam você por “Produtos para Saúde” até “Consulta de Nomes Técnicos”.
A segunda opção permite que você “pule” a navegação do menu. Basta você acessar a página de pesquisa para iniciar sua consulta de nome técnico na Anvisa imediatamente.
O design aprimorado da ferramenta ajuda você a encontrar facilmente as classificações de produtos IVD. Você pode pesquisar com base nas características do produto, o que torna suas pesquisas de registro na Anvisa mais precisas para dispositivos de diagnóstico.
Práticas recomendadas para pesquisar nomes de produtos IVD
A pesquisa de nomes técnicos de produtos IVD precisa de estratégias específicas. Com precisão e consistência, seus resultados de pesquisa de nomes técnicos de IVD da Anvisa vão melhorar muito!
Como o banco de dados está em português, as pesquisas devem ser realizadas usando termos regulatórios em português. Isso porque, as normas brasileiras empregam terminologia específica que pode diferir das equivalentes internacionais.
Na prática, a consulta de nome técnico na Anvisa funciona melhor com frases completas que descrevam a funcionalidade e o uso pretendido do produto. As abreviações geralmente levam a resultados incompletos.
Lembre-se: a filosofia regulatória da Anvisa deve orientar sua abordagem de pesquisa! O sistema quer garantir que os nomes dos produtos permaneçam claros e precisos. Esse mesmo princípio se aplica à seleção do nome técnico dos produtos IVD.
Mas há outra maneira valiosa de pesquisar: procure produtos similares já registrados no Brasil. Você pode identificar as classificações técnicas adequadas por meio de pesquisas de registro na Anvisa de dispositivos comparáveis.
Mantenha um registro de todas as tentativas de pesquisa, palavras-chave e resultados. Essa documentação é uma ótima maneira de obter suporte durante as submissões regulatórias quando a Anvisa solicitar esclarecimentos.
E claro, os especialistas em regulamentação da Sobel também podem te orientar sobre as nuances do sistema de nomes técnicos da Anvisa.
Com ampla experiência no mercado, podemos orientar seu processo de notificação e registro, cuidando da pesquisa de nomes técnicos para você!
Conte com os especialistas em regulamentação brasileira da Sobel para simplificar sua jornada de regulamentação de IVD no Brasil e ajudar você a navegar pelo sistema de nomes técnicos da Anvisa!
O nome técnico correto para o seu IVD
Encontrar o nome técnico correto para seus produtos IVD por meio do banco de dados da Anvisa é um primeiro passo para que você entre no mercado brasileiro com sucesso.
O sistema de nomes técnicos da Anvisa faz mais do que apenas categorizar. Ele afeta a classificação de risco do seu produto, o caminho regulatório e os requisitos de teste. Uma abordagem estratégica para esse processo de pesquisa ajuda a aumentar as chances de sucesso.
A interface atualizada da Anvisa facilita o acesso à ferramenta de nome técnico. Você pode obter resultados para seus produtos IVD rapidamente usando o link direto ou passando pela hierarquia do portal.
As práticas recomendadas que descrevemos são capzes de aumentar suas chances de encontrar a classificação correta do nome técnico da Anvisa.
Perguntas frequentes
Q1. Como posso acessar a ferramenta de consulta de nomes técnicos da Anvisa para produtos IVD?
Você pode acessar a ferramenta de busca de nomes técnicos da Anvisa por dois métodos. O primeiro é você navegar pela hierarquia do portal da Anvisa, a partir da página principal. Como alternativa, você pode acessar diretamente clicando aqui.
Q2. Por que a seleção do nome técnico correto é importante para o registro de produtos IVD?
A seleção do nome técnico correto é fundamental, pois determina a classificação de risco do produto, o caminho regulatório e os requisitos de teste. O uso de uma classificação incorreta pode levar a caminhos regulatórios inadequados, testes desnecessários ou até mesmo à rejeição do pedido, o que pode causar atrasos no processo de aprovação.
Q3. Quais são algumas das melhores práticas para pesquisar nomes de produtos IVD no banco de dados da Anvisa?
Algumas práticas recomendadas incluem o uso de termos em português e inglês, evitar abreviações, utilizar frases completas que descrevam a funcionalidade e o uso pretendido do produto e documentar todas as tentativas de pesquisa. Também é útil pesquisar produtos semelhantes já registrados no Brasil.
Q4. Com que frequência a Anvisa atualiza seu banco de dados de nomes técnicos?
A Anvisa atualiza periodicamente seu banco de dados de nomes técnicos para acomodar tecnologias emergentes e se harmonizar com padrões globais. É importante que você verifique regularmente a nomenclatura atual por meio das plataformas de consulta da Anvisa para garantir a conformidade.
