Regulatório não é burocracia.
É estratégia para seu produto avançar.
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Empresas que transformam regulação em avanço
Onde o seu produto se enquadra?
Escolha o segmento e veja como podemos apoiar sua estratégia regulatória.
In vitro
Suporte regulatório para empresas de IVD, atuando como titular do registro e auxiliando na notificação e no registro em várias estruturas regulatórias.
Mercados disponíveis:
Dispositivos médicos
Suporte regulatório para dispositivos médicos, com experiência em avaliações biológicas e toxicológicas e consultoria regulatória de ciclo de vida.
Cosméticos
Suporte regulatório para cosméticos, combinando serviços de representação com análise de rótulos e reivindicações e muito mais para entrar no mercado em conformidade.
Diagnóstico in vitro
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Soluções regulatórias projetadas para orientar suas próximas etapas
A Sobel fornece orientação estruturada alinhada a cada contexto normativo.
A experiência de quem trabalha conosco
Agilidade, clareza e apoio prático em decisões regulatórias.
“O que mais chamou atenção foi a rapidez com que a equipe entendeu nossas dúvidas e trouxe orientações claras e práticas. Isso tornou o processo muito mais simples para nós.”
Últimas novidades
Informações e novidades para te ajudar a lidar com a conformidade com confiança.
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Além da revisão do MDR/IVDR, os códigos exclusivos de identificação de dispositivos na China receberam um prazo final. Saiba mais.
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