O mercado brasileiro de cosméticos é um dos maiores do mundo. Para as marcas que buscam aproveitar essas oportunidades, o registro de cosméticos na Anvisa é essencial. A Sobel oferece orientação especializada para apoiar sua empresa nessa jornada!
Precisando de suporte especializado para cumprir os requisitos de registro de cosméticos Anvisa, da classificação ao registro.
Buscando orientação regulatória e representação local para colocar produtos no Brasil.
Que devem cuidar com a rotulagem, documentação e registro de cosméticos na Anvisa.
Procurando suporte técnico para dossiês, avaliações de segurança e obrigações pós-mercado.
As empresas de cosméticos que entram no Brasil devem cumprir os requisitos de conformidade cosmética da Anvisa, incluindo classificação, notificação ou registro de produtos, restrições de ingredientes, rotulagem em português, comprovação de segurança e obrigações pós-comercialização. Entender essas exigências regulatórias com antecedência ajuda as empresas a evitar atrasos, pedidos rejeitados ou restrições de comercialização.
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) regulamenta os produtos cosméticos no Brasil para proteger a saúde do consumidor e garantir a segurança do produto. É ela que supervisiona a classificação, o registro de produtos, as restrições de ingredientes, a rotulagem em português e a vigilância pós-comercialização.
Os cosméticos são divididos em duas categorias: Grau 1, com funções básicas e menor risco, sujeitos apenas à notificação do produto; e Grau 2, que alegam funções específicas ou envolvem maior risco, exigindo registro completo. A classificação correta é o primeiro passo para o registro de cosméticos Anvisa.
As empresas devem enviar a documentação correta para o sistema da Anvisa, seguindo a RDC 752/2022. Isso inclui dados de formulação, evidências de segurança e eficácia, informações de fabricação e rotulagem compatível em português. A Sobel auxilia na preparação e apresentação de dossiês para os processos de notificação e registro de cosméticos Anvisa.
Os produtos que não estiverem em conformidade podem sofrer recalls, recusa de entrada na alfândega, multas ou retirada do mercado. A Anvisa tem autoridade para suspender as vendas e aplicar medidas coercitivas. A parceria com especialistas como a Sobel ajuda a evitar problemas regulatórios e protege a reputação da sua marca.
A obtenção da conformidade cosmética com a Anvisa normalmente envolve a classificação, a notificação ou o registro do produto, a análise dos ingredientes e da formulação, a adaptação da rotulagem às exigências portuguesas, a avaliação da segurança e a nomeação de um representante regulatório brasileiro, quando aplicável. Trabalhar com consultores regulatórios especializados ajuda as empresas a coordenar todas essas etapas de forma eficiente e a evitar riscos de conformidade.
Com a Sobel, as empresas obtêm clareza e suporte completo em diferentes frentes, alcançando a conformidade cosmética da Anvisa e construindo um sucesso de longo prazo no mercado brasileiro.
A Sobel te dá orientações práticas para que você navegue nesse caminho com confiança. Nossos especialistas cuidam de todas as etapas: classificação do produto, procedimentos de notificação e registro, compilação da documentação, avaliação dos ingredientes e adaptação da rotulagem e das alegações.
Também atuamos como seu representante brasileiro para cosméticos, uma exigência legal para marcas internacionais que desejam vender no Brasil.
Ao firmar parceria com a Sobel, sua empresa ganha segurança regulatória, acesso mais rápido aos consumidores e bases sólidas para crescer no competitivo mercado brasileiro de cosméticos.
Explore os nossos principais serviços de Registro e Notificação de Cosméticos no Brasil, seguidos de Ficha de Dados de Segurança e Representante Regulatório Brasileiro para Cosméticos para garantir a conformidade total dos cosméticos com a Anvisa.
Identificamos lacunas nos documentos antes do registro ou da notificação.
Auditorias de fornecedores e suporte de qualificação para atender aos requisitos de BPF.
Atuamos como seu Representante Regulatório e gerenciamos o registro na Anvisa.
Conformidade com BPF para indústria cosmética do Brasil.
Mantenha seus cosméticos em conformidade. Nós cuidamos das atualizações da Anvisa!
FDS em conformidade com as exigências da NBR 14725:2023 e Anvisa.
A Sobel é sua parceira no ambiente regulatório brasileiro de cosméticos. Com a nossa orientação, a sua empresa passa pelos requisitos da Anvisa com clareza e agilidade, transformando a conformidade em um motor para o crescimento dos negócios.
Com a nossa parceria, você ganha:
Com a Sobel como sua parceira, navegar pela estrutura regulatória brasileira se torna um processo claro e estratégico, dando à sua marca a confiança necessária para crescer em um dos maiores mercados de beleza do mundo.
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