Para garantir que seus produtos cosméticos atendam aos requisitos da FDA, você precisa de conhecimento e precisão. A Sobel orienta você no registro de cosméticos nos Estados Unidos. Com o nosso apoio, você agiliza a aprovação sem comprometer a qualidade.
Procurando orientação especializada para atender aos requisitos de conformidade com a FDA para cosméticos
Em busca de suporte regulatório e representação nos EUA
Com necessidade de documentação em conformidade com a FDA e registro do produto
Buscando suporte técnico para comprovação de segurança e submissões à FDA
A Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos (MoCRA) da FDA introduz novas obrigações para as empresas que vendem cosméticos nos EUA, desde a conformidade com a fórmula e a comprovação de segurança até requisitos mais rigorosos de rotulagem de cosméticos da FDA.
Para muitas empresas, a adaptação ao MoCRA levanta questões importantes:
De acordo com o MoCRA, as empresas devem manter a comprovação de segurança de cada produto cosmético, incluindo avaliações de risco toxicológico, informações sobre ingredientes, registros de fabricação e rotulagem em conformidade com os requisitos da FDA. Dependendo do produto, relatórios adicionais ou registro de instalações também podem ser aplicados.
A conformidade das fórmulas exige uma análise completa dos ingredientes em relação às restrições da FDA, às atualizações do MoCRA e aos padrões internacionais, quando relevantes. Isso inclui a verificação de concentrações, usos permitidos e possíveis alergênicos ou substâncias restritas. Nossos consultores analisam as fórmulas para identificar os riscos antes do processo de registro de cosméticos nos Estados Unidos.
Os rótulos devem conter a identidade, a função, os ingredientes, as advertências e os detalhes da pessoa responsável pelo produto. A FDA também exige a quantidade líquida em unidades habituais dos EUA, o nome e o endereço completo do proprietário da marca ou do importador e as informações de contato para a comunicação de eventos adversos. As listas de ingredientes devem aparecer sob o título “Ingredientes:” em ordem decrescente de predominância, e os rótulos devem informar se o produto contém fragrâncias ou sabores.
Consultores especializados em registro de cosméticos nos Estados Unidos, como a Sobel, ajudam as marcas a interpretar as obrigações do MoCRA, preparar a documentação e atuar como agentes nos EUA quando necessário. Com a orientação de especialistas, sua empresa pode gerenciar a conformidade com eficiência e reduzir o risco de contratempos regulatórios.
Com os consultores da Sobel, você obtém clareza e orientação especializada. Ajudamos sua empresa a preparar a documentação para levar seus produtos ao mercado dos EUA com confiança.
É aí que a Sobel entra em cena, tornando o processo mais claro e eficiente. Nossos consultores oferecem suporte de ponta a ponta: analisando a segurança dos ingredientes, garantindo a precisão da rotulagem e preparando a documentação para inspeções, auditorias e manutenção do ciclo de vida do produto.
Também atuamos como seu agente nos EUA para conformidade com a FDA para cosméticos, fazendo a ponte entre a sua marca e as expectativas da FDA.
Com a Sobel como sua parceira, você reduz os riscos de conformidade, acelera o tempo de colocação no mercado e fortalece a confiança dos consumidores e das autoridades, ao mesmo tempo em que se concentra na inovação e no crescimento.
Conheça nossos serviços de conformidade com a FDA para cosméticos e saiba como a Sobel apoia sua marca:
Registro, revisão de rótulos e comprovação de segurança para total conformidade.
Auditamos os fornecedores de cosméticos para garantir a qualidade e a conformidade com as BPF.
Ajudamos os fabricantes de cosméticos a revisar a documentação para obter total conformidade.
Compilação de dados de segurança para atender aos requisitos do MoCRA.
Obtenha POPs prontos para a FDA e BPF para sua empresa de cosméticos.
Registro de cosméticos e envio das informações à FDA, conforme as regulamentações vigentes.
Revisão de documentos pré-registro para identificar falhas e orientar a conformidade.
Registro de empresas de cosméticos no FDA de acordo com as novas regulamentações.
Representação oficial de empresas estrangeiras junto à FDA, com suporte em comunicação e inspeções.
Verificação técnica dos rótulos com base no MoCRA, incluindo recomendações de ajustes.
Antes de lançar um cosmético nos EUA, toda formulação deve estar em conformidade com o MoCRA.
Apoio nas alterações de registro de cosméticos na FDA, desde a documentação até a submissão.
Prepare-se para auditorias da FDA, BPF ou de certificação, com suporte especializado.
Conheça nossos serviços de conformidade com a FDA para cosméticos e saiba como a Sobel apoia sua marca:
A cor amarela é associada principalmente à disseminação de felicidade e alegria
Assim como as flores vermelhas, as flores rosa também se tornaram um símbolo de amor
Embora, aos olhos, o roxo e a lavanda possam parecer semelhantes, seus significados são diferentes
As flores laranjas são brilhantes e ousadas e, por isso, são conhecidas por simbolizar sentimentos de entusiasmo
A cor rosa pode ser encontrada em flores como rosas, lírios, cravos e azaléias.
A Sobel é sua aliada na navegação pelo mercado de cosméticos dos EUA. Desde a análise da conformidade de fórmulas e rótulos até a preparação para auditorias, simplificamos as exigências da FDA e damos a você confiança em todas as etapas.
Trabalhando juntos, você pode esperar:
Navegar pelas regulamentações da FDA e do MoCRA não precisa ser uma tarefa complexa. Entre em contato com nossos especialistas para saber como orientamos seu Nossos serviços para registro de cosméticos nos Estados Unidosde conformidade com confiança.
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