O mercado europeu de cosméticos é repleto de oportunidades, mas atender às regulamentações pode ser desafiador. Com a Sobel e nosso suporte para registro de cosméticos na Europa, seus produtos chegam ao mercado com mais rapidez, sem riscos ou atrasos desnecessários.
Buscando suporte especializado para cumprir o Regulamento de Cosméticos da UE (EC) nº 1223/2009.
Para orientação regulatória, serviços de Pessoa Responsável e acesso ao mercado da UE.
Com necessidade de documentação em conformidade, rotulagem e notificação CPNP.
Que querem suporte técnico para a preparação do PIF, avaliações de segurança e atualizações contínuas.
A estrutura europeia para cosméticos introduz obrigações claras para o acesso ao mercado, abrangendo a notificação de produtos, relatórios de segurança, regras de rotulagem e a designação de uma pessoa responsável na UE. Essas etapas são essenciais para garantir a segurança do consumidor e manter a conformidade regulatória.
Para cumprir todos esses itens com eficácia, as empresas frequentemente buscam clareza sobre alguns pontos-chave:
O Regulamento de Cosméticos da UE define a estrutura para a colocação de produtos cosméticos no mercado europeu. Ele abrange os principais requisitos, como avaliações de segurança, rotulagem e notificação de produtos por meio do Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP). Para as empresas, a adaptação a essas regras é essencial para garantir a conformidade dos cosméticos com a UE.
Todo cosmético colocado no mercado da União Europeia deve ter um PIF, contendo dados detalhados sobre segurança, fabricação, declarações e rotulagem do produto. Esse arquivo deve ser mantido disponível para as autoridades no endereço da Pessoa Responsável designada. A Sobel auxilia as empresas na compilação e manutenção de um PIF em conformidade e pode atuar como seu Responsible Person.
De acordo com a legislação da União Europeia, todo produto cosmético deve ter uma Pessoa Responsável estabelecida na União Europeia. Para empresas fora da UE, a nomeação de um RP é obrigatória antes de colocar os produtos no mercado. Sem ele, os cosméticos não podem ser vendidos legalmente.!A Sobel oferece serviços de Pessoa Responsável, atuando como seu parceiro de confiança na Europa para garantir conformidade contínua e representação regulatória.
O CPSR é um documento científico que avalia a segurança da formulação de um produto cosmético. Ele inclui dados toxicológicos sobre ingredientes, avaliações de exposição e análise feita por um avaliador de segurança qualificado. Um produto cosmético não pode ser legalmente colocado no mercado da UE sem um CPSR. A equipe da Sobel prepara CPSRs de acordo com os requisitos da Europa, para que seus produtos atendam aos padrões de segurança para entrar no mercado.
Com a Sobel, sua marca obtém suporte regulatório completo, desde a preparação do PIF e do CPSR até a rotulagem, a notificação do CPNP e os serviços de Pessoa Responsável. Assim, você tem total conformidade em toda a União Europeia!
Você pode contar com a Sobel para tornar cada etapa gerenciável. Nossa equipe dá suporte a você durante toda a jornada de conformidade: compilando e mantendo o Arquivo de Informações do Produto (PIF), preparando o Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos (CPSR), gerenciando notificações de CPNP para registro de cosméticos na Europa e revisando rótulos e declarações.
Também atuamos como sua Pessoa Responsável (RP) na União Europeia, uma função obrigatória para todos os cosméticos vendidos no bloco.
Com o suporte da Sobel para registro de cosméticos na Europa, você minimiza os riscos, acelera a entrada no mercado e fortalece sua reputação.
Descubra como a Sobel ajuda sua marca a atender a todos os requisitos do Regulamento de Cosméticos da UE (EC) nº 1223/2009.
Faça com que suas operações de cosméticos na Europa atendam aos padrões da UE 1223/2009.
Verifique a conformidade e a qualidade em toda a sua cadeia de suprimentos.
Revisão e elaboração do PIF para conformidade regulatória na União Europeia.
Análise especializada de rótulos para atender a todos os requisitos regulatórios da UE.
Serviço de Responsible Person para acesso ao mercado e conformidade regulatória.
Elaboração do CPSR de acordo com o Regulamento Europeu (CE) nº 1223/2009.
Desde a documentação e os relatórios de segurança até os serviços de rotulagem e registro de cosméticos na Europa, simplificamos os requisitos e damos clareza à sua marca em todas as etapas.
Com a orientação de Sobel, você ganha:
A expansão para a Europa não precisa ser uma tarefa árdua! Com a Sobel, sua marca navega tranquilamente pelas regulamentações de cosméticos: de PIF e CPSR a serviços de rotulagem, notificação e Pessoa Responsável.
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