Para vender produtos cosméticos na União Europeia, é preciso nomear uma Responsible Person (RP). Deixe que a Sobel atue como sua Pessoa Responsável na Europa, fornecendo representação completa perante as autoridades e ajudando você a obter acesso ao mercado de forma tranquila, segura e em conformidade.
Da documentação à comunicação regulatória, a Sobel é a Responsible Person de cosméticos em quem sua marca pode confiar.
A pessoa responsável é obrigatória: nenhum produto cosmético pode ser vendido legalmente na UE sem ela.
O RP é responsável pela documentação, pelas notificações de produtos e pela comunicação regulatória com as autoridades.
Ter um Responsible Person de cosméticos é obrigatório! Nenhum cosmético pode ser vendido legalmente na Europa sem este RP.
A Sobel atua como seu parceiro regulatório na Europa, assumindo todas as obrigações da função de Responsible Person cosméticos, fornecendo orientação durante todo o ciclo de vida do produto.
Seu caminho regulatório não termina com a Responsible Person cosméticos. A Sobel te ajuda a atender a todas as outras necessidades de conformidade, inclusive:
Faça com que suas operações de cosméticos na Europa atendam aos padrões da UE 1223/2009.
Revisão e elaboração do PIF para conformidade regulatória na União Europeia.
Para entrar no mercado europeu de cosméticos, você precisa de um parceiro regulatório de confiança. Ao nomear a Sobel como sua Responsible Person, sua marca ganha representação direta na UE, suporte contínuo à conformidade e a tranquilidade de saber que todas as obrigações estão sendo cumpridas.
Deixe a Sobel cuidar da conformidade para que você possa se concentrar no crescimento de seus negócios!
1. O que é uma Responsible Person (RP) de cosméticos?
A Responsible Person (Pessoa Responsável) é um representante legal baseado na União Eurpeia que trabalha para que um produto cosmético esteja em conformidade com os requisitos europeus de segurança, rotulagem e documentação. Sem um RP designado, um produto cosmético não pode ser legalmente colocado no mercado europeu.
2. Quem precisa indicar uma pessoa responsável?
Qualquer empresa localizada fora da União Europeia deve nomear um RP antes de colocar cosméticos nas prateleiras da região. Mesmo as empresas sediadas na UE às vezes optam por terceirizar essa responsabilidade para ter um gerenciamento da conformidade profissional.
3. Quais são as responsabilidades de uma Responsible Person cosméticos?
O RP é responsável por: verificar a conformidade da formulação, rotulagem e embalagem do produto; gerenciar as notificações do produto no sistema CPNP; garantir que o arquivo de informações do produto (PIF) esteja disponível para as autoridades; relatar efeitos adversos graves; atuar como o principal contato com os órgãos reguladores da UE.
4. O que a Sobel entrega como sua ?
A Sobel atua como seu RP oficial na UE, assumindo todas as responsabilidades legais exigidas pelo Regulamento (CE) nº 1223/2009. Representamos você perante as autoridades, lidamos com as notificações de CPNP, armazenamos e mantemos seu PIF, relatamos efeitos adversos graves e gerenciamos a comunicação regulatória durante todo o ciclo de vida do produto.
Gostaríamos muito de falar com você.
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