Actualización de la Notificación y Registro de Cosméticos de Anvisa
Cualquier cambio en un producto cosmético ya registrado o notificado a la Anvisa debe evaluarse para determinar su impacto normativo. En Sobel, orientamos a las empresas en el proceso de actualización del registro cosmético en Anvisa, para que tus productos sigan estando legalmente disponibles en el mercado brasileño.
- Fabricantes de cosméticos que actualizan fórmulas, etiquetas o envases.
- Importadores que necesitan modificar productos notificados o registrados en Brasil.
- Equipos reguladores que gestionan carteras de cosméticos de Grado I y Grado II.
- Empresas que corrigen registros anteriores o ajustan expedientes para su conformidad.
Nuestros especialistas te ayudan a gestionar las actualizaciones sin problemas, reduciendo los riesgos de retrasos o lagunas de cumplimiento.
¿Por qué necesitas este servicio?
Cada modificación de un producto cosmético puede desencadenar nuevos requisitos normativos. Saltarse un paso puede poner tu producto en riesgo de suspensión o retirada del mercado.
Con una estrategia de actualización clara y una documentación bien preparada, tu proceso avanza con más eficacia y evita repeticiones innecesarias.
Mantenerte alineado con las normas cambiantes de Anvisa garantiza que tus productos sigan siendo competitivos y estén continuamente disponibles en el mercado brasileño.
Consigue la conformidad con Anvisa
La Anvisa exige que las actualizaciones de los productos cosméticos sigan vías estrictas de notificación o registro, según la clasificación del producto.
Nuestro equipo traza la ruta correcta para tu producto y prepara los documentos en el formato adecuado. Cumplimiento en cada paso.
Sobel cubre todos los detalles del proceso de notificación cosmética o actualización de registro de Anvisa.
Servicios relacionados
Desde la elaboración del expediente hasta la revisión de la etiqueta, Sobel cubre todos los detalles del proceso de actualización del registro cosmético de Anvisa.
También ofrecemos servicios complementarios para apoyar tu estrategia de cumplimiento:
Análisis de carencias de Anvisa
Identifica lagunas en los documentos para mejorar el cumplimiento antes del registro o la notificación.
Auditoría interna para fabricantes de cosméticos
Cumple las BPF y Anvisa antes de tu próxima inspección.
Representante de Reglamentación de Brasil
Actuamos como tu representante normativo y gestionamos el registro y la notificación de Anvisa.
Avanza con claridad y cumplimiento
Los asesores de Sobel aportan claridad técnica, validación de documentos y coordinación paso a paso con los requisitos de Anvisa.
Desde pequeños ajustes a grandes modificaciones, te ayudamos a reducir riesgos, ahorrar tiempo y mantener tus cosméticos activos en el mercado brasileño.
1. ¿Cuándo hay que enviar a Anvisa una actualización de producto?
Cada vez que se produce un cambio en la fórmula, el envase, la etiqueta o la documentación, debe evaluarse su impacto normativo. Muchas de estas actualizaciones requieren una presentación formal a Anvisa para mantener el producto legalmente en el mercado.
2. ¿Cuál es la diferencia entre notificación y registro?
La notificación (Grado I) se aplica a los cosméticos de bajo riesgo y sigue una vía simplificada. El registro (Grado II) se aplica a los cosméticos de mayor riesgo y requiere una revisión más detallada y la aprobación de la Anvisa.
3. ¿Qué documentos suelen ser necesarios para una actualización?
Normalmente, Anvisa solicita documentación técnica actualizada, un plazo de responsabilidad y más. En Sobel, preparamos una lista de comprobación a medida de los documentos requeridos para cada caso, para que tu equipo sepa exactamente qué debe aportar.
4. ¿Cómo puedo seguir el progreso de mi actualización?
Tras la presentación, puedes seguir el protocolo hasta que se publique la actualización en el Diario Oficial de la Federación (DOU). La publicación confirma que la actualización está oficialmente reconocida. Para los socios de Sobel, nuestro equipo se encarga directamente de este seguimiento, garantizando el seguimiento de cada paso hasta la aprobación final.
5. ¿Quién puede presentar actualizaciones cosméticas a Anvisa?
Las empresas extranjeras no pueden presentarse directamente. Un representante legal brasileño debe ser titular de la notificación o registro y responsable de la presentación.
