Ayudamos a las empresas a desenvolverse con confianza en los mercados regulados.
Combinamos experiencia en normativa internacional, conocimientos técnicos y visión empresarial para lanzar productos al mercado de forma más eficiente.
Por qué las empresas eligen Sobel
Experiencia que te acompaña en cada paso del proceso regulatorio
Conocimientos técnicos profundos y experiencia internacional nos permiten convertir la complejidad normativa en una orientación clara.
Perspectiva internacional
Experiencia en diversos mercados y sistemas normativos.
Estrategia normativa
Más allá de la documentación, identificamos la estrategia más eficaz para tu producto.
Experiencia multidisciplinar
La experiencia en materia de normativa, biología, clínica, calidad y documentación, todo en uno.
Equipo multidisciplinar cualificado
Nuestros especialistas aportan su experiencia en asuntos regulatorios, gestión de la calidad, evaluación biológica y clínica, y documentación técnica.
Consejos claros y prácticos
Ayudamos a las empresas a encontrar el camino adecuado, a reducir los riesgos y a avanzar con más confianza.
FUNDADOR Y DIRECTOR EJECUTIVO
La visión que hay detrás de Sobel
Sobel surgió a partir de la experiencia de Maik Endler en diversos sectores regulados, combinando ingeniería, certificación, consultoría y liderazgo empresarial
Esta trayectoria ha marcado la forma en que trabaja nuestro equipo hoy en día: con una base técnica sólida, con visión comercial y centrado en resultados significativos.
Esa cocombinación ha dado forma a la forma en que trabaja nuestro equipo hoy en día: de manera práctica, técnica y centrada en ayudar a los clientes a tomar mejores decisiones.
- Ingeniería
- Certificación
- Calidad
- Asuntos reglamentarios
NUESTRA FORMA DE PENSAR
No nos limitamos a cumplir la normativa. Te ayudamos a tomar mejores decisiones.
El éxito en materia de regulación empieza por tomar decisiones bien fundamentadas desde el principio, no por corregir las deficiencias más adelante.
Nuestro enfoque combina el rigor científico, el conocimiento del mercado y el pensamiento estratégico para convertir requisitos complejos en resultados empresariales sólidos.
El éxito en materia de regulación no consiste en subsanar las deficiencias, sino en tomar las decisiones correctas desde el principio.
Nuestro enfoque combina rigor científico, visión práctica y pensamiento estratégico para convertir la complejidad en claridad y los requisitos normativos en resultados empresariales.
Tenemos en cuenta el contexto general para adaptar las prioridades normativas a tus objetivos empresariales.
Las decisiones se basan en la ciencia, los datos y las normas reguladoras internacionales.
Perspectiva global
Conectamos las necesidades locales con la realidad de entrar en los mercados internacionales. Te informamos sobre…
Alianza colaborativa
Trabajamos codo con codo con tu equipo, compartiendo la responsabilidad por el progreso y los resultados.
NUESTRA TRAYECTORIA
Desde conocimientos técnicos de ingeniería hasta experiencia en normativa internacional.
Nuestra trayectoria aúna ingeniería, experiencia en el sector y liderazgo en materia de normativa, lo que ha dado forma a cómo funciona Sobel hoy en día.
Entender cómo se diseñan y fabrican los productos, y cómo funcionan en condiciones reales, sentó las bases de ingeniería para todo lo que vino después.
Los responsables de las operaciones de fabricación y calidad adquirieron un profundo conocimiento de los procesos, el cumplimiento normativo y la mejora continua, vinculando las decisiones técnicas con los resultados empresariales.
Sobel se fundó con el objetivo de ofrecer una orientación clara, conocimientos técnicos profundos y una estrecha colaboración en mercados muy regulados.
A medida que su actividad internacional se fue ampliando, Sobel empezó a prestar apoyo a fabricantes de distintos mercados y a adaptar cada proyecto a los distintos marcos normativos.
Hoy en día, Sobel reúne a ingenieros, especialistas en normativa y expertos científicos para abordar retos complejos e impulsar la innovación en el ámbito sanitario.
LA GENTE QUE HACE SOBEL
Diferentes áreas de especialización. Un equipo integrado.
Nuestro equipo integrado aúna experiencia en materia normativa, científica, operativa y de atención al cliente en cada una de las fases del proyecto.
Maik Endler
Fundador y director general
Michele Pimentel
Finanzas y marketing
Camila Reis
Responsable de operaciones
Siliane Berte
Coordinación de la seguridad de las personas
Karina Marques
Coordinador de Asuntos Regulatorios
Kaline Schroder
Representante de ventas
Victoria Genesini
Analista de seguridad biológica y clínica
Diniara Munhoz
Experto en seguridad de las personas
Vanessa Sabino
Experto en seguridad de las personas
Priscila Ribeiro
Experto en asuntos regulatorios
Thaynara Soares
Experto en asuntos regulatorios
Rafaela Cavalcanti
Experto en asuntos regulatorios
David Machado
Especialista en informática
Cada proyecto reúne conocimientos especializados que se complementan entre sí en torno a un objetivo común: convertir los retos técnicos en avances cuantificables.
15+
Años de experiencia internacional
en materia de regulación
200+
Proyectos entregados con éxito
llevados a cabo con éxito en todo el mundo
99.2%
Índice de éxito en la aprobación
Reconocido por el sector
La revista «Healthcare Business Review LATAM» ha destacado a Sobel por su labor en los mercados sanitarios, que están muy regulados.
En la entrevista, Maik Endler habla de cómo los conocimientos técnicos, la visión comercial y una planificación bien fundamentada pueden mejorar los resultados en materia de regulación.
ALCANCE GLOBAL
Experiencia en materia de normativa con presencia en distintos mercados.
Combinamos la experiencia internacional con el conocimiento local para dar respuesta a las necesidades específicas de cada mercado.
