Nachrichten: Regulatorische Auswirkungen der EU MDR IVDR und mehr
30. Januar 2026
Verstehen Sie die Auswirkungen der EU MDR IVDR auf den europäischen Markt und die wichtigsten globalen regulatorischen Bewegungen,
Aktuelle Informationen, Leitlinien und Expertenmeinungen zu regulatorischen Angelegenheiten, Compliance und Marktzugang in Brasilien, den Vereinigten Staaten und Europa.
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Während die FDA die Rückrufe von Kosmetika verschärft, führen die EU und China wichtige regulatorische Aktualisierungen durch.
Der Eintritt in den US-amerikanischen Markt für Medizinprodukte kann für internationale Unternehmen eine große Chance sein. Um legal
Die FDA hat eine neue, an ICH Q3E angelehnte Richtlinie veröffentlicht , um die Bewertung von extrahierbaren und
Sehen Sie sich die wichtigsten regulatorischen Neuigkeiten der Woche an, darunter die Harmonisierung der FDA ISO 13485 über
Erfahren Sie, wie sich die aktualisierte ISO 10993-1 auf biologische Risikobewertungen, Lückenanalysen, Dokumentation und Compliance für Medizinprodukte auswirkt.
Entdecken Sie die Wahrheit hinter dem Thema „Anvisa verbietet Glasfasernägel“ und erkunden Sie andere wichtige regulatorische Aktualisierungen.
Erfahren Sie, wie Sie das Anvisa-Registrierungsverfahren für Medizinprodukte durchlaufen und Ihr Produkt mit Zuversicht auf den brasilianischen Markt
Wichtige Änderungen für Ihre Strategie zur Biokompatibilität.
Ein praktischer Leitfaden zum Verständnis der Aktualisierung von 2025 und deren Auswirkungen auf Ihre Dokumentation für Medizinprodukte.
KUNDENSTIMMEN
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„Herr Sobel hat uns einen freundlichen, zielorientierten Service mit schnellen Lösungen geboten. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit bei zukünftigen Projekten.“
Andreas Kohl
Geschäftsführer · Andratec
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„Ich habe bei Sobel Consult stets eine unterstützende und proaktive Zusammenarbeit erlebt, die sich durch ein hohes Maß an Kompetenz in einem breiten Spektrum regulatorischer Belange auszeichnete.“
Mandy Blocher
Fachkompetenz in den Bereichen regulatorischer Rahmen und digitale Transformation · Aesculap AG (B. Braun)
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