
Nachrichten: ISO 10993-1:2025 ist nun ABNT NBR – Was dies für die ANVISA bedeutet
ISO 10993-1:2025 gilt in Brasilien nun als ABNT NBR. Informieren Sie sich darüber, welche Änderungen sich bei der
Aktuelle Informationen, Leitlinien und Expertenmeinungen zu regulatorischen Angelegenheiten, Compliance und Marktzugang in Brasilien, den Vereinigten Staaten und Europa.

ISO 10993-1:2025 gilt in Brasilien nun als ABNT NBR. Informieren Sie sich darüber, welche Änderungen sich bei der

Ihre Produkte sind bereits seit Jahren auf dem EU-Markt erhältlich. Sie verfügen über gültige Zertifikate, eine technische Dokumentation

Medizinprodukte auf Basis generativer KI treten in eine neue regulatorische Phase ein. In ihrem Diskussionspapier für das Jahr

Die ANVISA hat eine neue Antragsstruktur für Anträge eingeführt, die sich auf Inhaltsstoffe, Funktionen, Verpackungen und Darreichungsformen von

Die ANVISA hat eine neue Möglichkeit für Hersteller innovativer Medizinprodukte geschaffen, die einen klareren Zulassungsweg in Brasilien anstreben.

Erfahren Sie, wie sich die RDC Nr. 1.030/2026 der ANVISA auf Kosmetikformulierungen, Produktportfolios und Fristen zur Einhaltung der

Anvisa treibt seine Regulatory Sandbox-Initiative für personalisierte Kosmetika voran, während globale Regulierungsbehörden die Überwachung nach der Markteinführung verstärken.

Erfahren Sie mehr über den regulatorischen Rahmen der FDA für KI-gesteuerte Medizinprodukte und andere aktuelle globale Updates.

Wichtige Änderungen für Ihre Strategie zur Biokompatibilität.
Ein praktischer Leitfaden zum Verständnis der Aktualisierung von 2025 und deren Auswirkungen auf Ihre Dokumentation für Medizinprodukte.
KUNDENSTIMMEN
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Andreas Kohl
Geschäftsführer · Andratec
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„Ich habe bei Sobel Consult stets eine unterstützende und proaktive Zusammenarbeit erlebt, die sich durch ein hohes Maß an Kompetenz in einem breiten Spektrum regulatorischer Belange auszeichnete.“

Mandy Blocher
Fachkompetenz in den Bereichen regulatorischer Rahmen und digitale Transformation · Aesculap AG (B. Braun)

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