Wir unterstützen Unternehmen dabei, sich sicher auf regulierten Märkten zu bewegen.
Wir verbinden internationale Erfahrung im Bereich der Regulierung, technisches Fachwissen und betriebswirtschaftliche Kenntnisse, um Produkte effizienter auf den Markt zu bringen.
Warum Unternehmen Sobel wählen
Fachkompetenz, die Sie bei jedem Schritt des Zulassungsprozesses unterstützt
Durch fundiertes Fachwissen und internationale Erfahrung verwandeln wir regulatorische Komplexität in klare Leitlinien.
Internationale Perspektive
Erfahrung in verschiedenen Märkten und mit unterschiedlichen Regulierungssystemen.
Regulatorische Strategie
Über die Dokumentation hinaus ermitteln wir den effektivsten Weg für Ihr Produkt.
Interdisziplinäre Fachkompetenz
Fachwissen in den Bereichen Zulassungsrecht, Biologie, Klinik, Qualität und Dokumentation, das als Einheit zum Tragen kommt.
Qualifiziertes interdisziplinäres Team
Unsere Spezialisten verfügen über Fachkenntnisse in den Bereichen Zulassungsangelegenheiten, Qualitätsmanagement, biologische und klinische Bewertung sowie technische Dokumentation.
Klare, praktische Anleitungen
Wir unterstützen Unternehmen dabei, den richtigen Weg zu finden, Risiken zu minimieren und mit größerer Zuversicht voranzuschreiten.
GRÜNDER UND GESCHÄFTSFÜHRER
Die Vision hinter Sobel
Sobel entstand aus Maik Endlers Erfahrung in verschiedenen regulierten Branchen und vereint Ingenieurwesen, Zertifizierung, Beratung und Unternehmensführung.
Dieser Hintergrund hat die heutige Arbeitsweise unseres Teams geprägt: technisch fundiert, wirtschaftlich orientiert und auf aussagekräftige Ergebnisse ausgerichtet.
Diese KombinationKombination prägte die Arbeitsweise unseres Teams bis heute: praxisorientiert, technisch fundiert und darauf ausgerichtet, unseren Kunden dabei zu helfen, bessere Entscheidungen zu treffen.
- Ingenieurwesen
- Zertifizierung
- Qualität
- Regulatorische Angelegenheiten
UNSERE DENKWEISE
Wir halten uns nicht nur an Vorschriften. Wir helfen Ihnen dabei, bessere Entscheidungen zu treffen.
Erfolgreiche Regulierung beginnt damit, von Anfang an fundierte Entscheidungen zu treffen – und nicht damit, Lücken erst später zu schließen.
Unser Ansatz verbindet wissenschaftliche Genauigkeit, Marktkenntnis und strategisches Denken, um komplexe Anforderungen in fundierte Geschäftsergebnisse umzusetzen.
Bei einer erfolgreichen Regulierung geht es nicht darum, Lücken zu schließen – es geht darum, von Anfang an die richtigen Entscheidungen zu treffen.
Unser Ansatz verbindet wissenschaftliche Genauigkeit, praktische Erkenntnisse und strategisches Denken, um Komplexität in Klarheit und regulatorische Anforderungen in geschäftliche Erfolge umzuwandeln.
Wir berücksichtigen den größeren Kontext, um die regulatorischen Prioritäten auf Ihre Unternehmensziele abzustimmen.
Entscheidungen basieren auf wissenschaftlichen Erkenntnissen, Daten und internationalen Regulierungsstandards.
Globale Perspektive
Wir bringen lokale Anforderungen mit den Gegebenheiten des Eintritts in internationale Märkte in Einklang.
Kooperative Partnerschaft
Wir arbeiten eng mit Ihrem Team zusammen und tragen gemeinsam die Verantwortung für den Fortschritt und die Ergebnisse.
UNSERE REISE
Von technischem Fachwissen bis hin zu Einblicken in internationale regulatorische Rahmenbedingungen.
Unser Werdegang vereint Ingenieurskunst, Branchenerfahrung und führende Kompetenz im Bereich der Regulierung – und prägt damit die heutige Arbeitsweise von Sobel.
Das Verständnis dafür, wie Produkte entwickelt, hergestellt und unter realen Bedingungen eingesetzt werden, bildete die technische Grundlage für alles, was danach folgte.
Führende Fachkräfte aus den Bereichen Fertigung und Qualitätsmanagement haben ein tiefgreifendes Verständnis für Prozesse, Compliance und kontinuierliche Verbesserung entwickelt – und dabei technische Entscheidungen mit der Unternehmensleistung verknüpft.
Sobel wurde gegründet, um in stark regulierten Märkten eine klare Ausrichtung, fundiertes Fachwissen und eine enge Zusammenarbeit zu gewährleisten.
Im Zuge der Ausweitung seiner internationalen Tätigkeit begann Sobel, Hersteller in verschiedenen Märkten zu unterstützen und jedes Projekt an die jeweiligen rechtlichen Rahmenbedingungen anzupassen.
Heute bringt Sobel Ingenieure, Fachleute für Zulassungsfragen und wissenschaftliche Experten zusammen, um komplexe Herausforderungen zu bewältigen und Innovationen im Gesundheitswesen voranzutreiben.
DIE MENSCHEN HINTER SOBEL
Unterschiedliche Fachkompetenzen. Ein integriertes Team.
Unser integriertes Team vereint in jeder Phase eines Projekts Fachwissen in den Bereichen Zulassung, Wissenschaft, Betriebsabläufe und Kundenorientierung.
Maik Endler
Gründer und Geschäftsführer
Michele Pimentel
Finanzen und Marketing
Camila Reis
Betriebsleiter
Siliane Berte
Koordination im Bereich der Personensicherheit
Karina Marques
Koordinator für regulatorische Angelegenheiten
Kaline Schroder
Vertriebsmitarbeiter
Victoria Genesini
Analyst für biologische und klinische Sicherheit
Diniara Munhoz
Experte für Personensicherheit
Vanessa Sabino
Experte für Personensicherheit
Priscila Ribeiro
Experte für Zulassungsangelegenheiten
Thaynara Soares
Experte für Zulassungsangelegenheiten
Rafaela Cavalcanti
Experte für Zulassungsangelegenheiten
David Machado
IT-Spezialist
Jedes Projekt vereint sich ergänzende Fachkompetenzen rund um ein gemeinsames Ziel: technische Herausforderungen in messbare Fortschritte umzusetzen.
15+
Langjährige internationale
Erfahrung im Bereich der Regulierung
200+
Projekte, die erfolgreich
weltweit umgesetzt
99.2%
Erfolgsquote bei der Genehmigung
Von der Branche anerkannt
Die Fachzeitschrift „Healthcare Business Review LATAM“ würdigte Sobel für seine Arbeit in stark regulierten Gesundheitsmärkten.
In dem Interview erläutert Maik Endler, wie technisches Fachwissen, betriebswirtschaftliches Verständnis und fundierte Planung die Ergebnisse der Regulierung verbessern können.
WELTWEITE PRÄSENZ
Marktübergreifend vernetzte Fachkompetenz im Bereich der Regulierung.
Wir verbinden internationale Erfahrung mit lokalem Wissen, um den spezifischen Anforderungen jedes einzelnen Marktes gerecht zu werden.
