Nachrichten: MDR und IVDR werden überprüft, QMSR in Kraft und mehr
13. Februar 2026
Globale Updates zu MDR und IVDR, dem QMSR in den USA und neuen regulatorischen Anforderungen für Kosmetika in China und auf dem US-Markt.
Aktuelle Informationen, Leitlinien und Expertenmeinungen zu regulatorischen Angelegenheiten, Compliance und Marktzugang in Brasilien, den Vereinigten Staaten und Europa.
Globale Updates zu MDR und IVDR, dem QMSR in den USA und neuen regulatorischen Anforderungen für Kosmetika in China und auf dem US-Markt.
Verstehen Sie die Auswirkungen der EU MDR IVDR auf den europäischen Markt und die wichtigsten globalen regulatorischen Bewegungen, die die Zukunft prägen werden.
Entdecken Sie die Wahrheit hinter dem Thema „Anvisa verbietet Glasfasernägel“ und erkunden Sie andere wichtige regulatorische Aktualisierungen.
Erfahren Sie, wie Sie das Anvisa-Registrierungsverfahren für Medizinprodukte durchlaufen und Ihr Produkt mit Zuversicht auf den brasilianischen Markt bringen.
Anvisa hat die Ausstellung von Zertifikaten über das Solicita-System automatisiert. Erfahren Sie, was sich in der Anvisa AFE-Konsultation ändert!
Den richtigen technischen Namen für Ihr IVD in der Datenbank von Anvisa zu finden, kann eine Herausforderung sein. Lernen Sie, wie es geht!
Wichtige Änderungen für Ihre Strategie zur Biokompatibilität.
Ein praktischer Leitfaden zum Verständnis der Aktualisierung von 2025 und deren Auswirkungen auf Ihre Dokumentation für Medizinprodukte.
Die ANVISA hat eine neue Antragsstruktur für Anträge eingeführt, die sich auf Inhaltsstoffe, Funktionen, Verpackungen und Darreichungsformen von Körperpflegeprodukten, Kosmetika
Die ANVISA hat eine neue Möglichkeit für Hersteller innovativer Medizinprodukte geschaffen, die einen klareren Zulassungsweg in Brasilien anstreben. Im August
Erfahren Sie, wie sich die RDC Nr. 1.030/2026 der ANVISA auf Kosmetikformulierungen, Produktportfolios und Fristen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften
Anvisa treibt seine Regulatory Sandbox-Initiative für personalisierte Kosmetika voran, während globale Regulierungsbehörden die Überwachung nach der Markteinführung verstärken.
Erfahren Sie mehr über den regulatorischen Rahmen der FDA für KI-gesteuerte Medizinprodukte und andere aktuelle globale Updates.
Im Entwicklungs- und Zulassungsprozess von Medizinprodukten tauchen in den behördlichen Anforderungen häufig drei Arten von Bewertungen auf: biologische Bewertung, klinische
Neben der MDR/IVDR-Überprüfung wurde auch für die eindeutigen Gerätekennungen in China eine letzte Frist gesetzt. Erfahren Sie mehr.
Alternativen zu kosmetischen Tierversuchen werden durch neue FDA-Richtlinien und andere globale Aktualisierungen gefördert.
Erfahren Sie, wie die Registrierung von Kosmetika auf den wichtigsten globalen Märkten funktioniert, darunter die USA, die EU und Brasilien,
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Verstehen Sie die Auswirkungen der EU MDR IVDR auf den europäischen Markt und die wichtigsten globalen regulatorischen Bewegungen, die die Zukunft prägen werden.
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Erfahren Sie, wie Sie das Anvisa-Registrierungsverfahren für Medizinprodukte durchlaufen und Ihr Produkt mit Zuversicht auf den brasilianischen Markt bringen.
Anvisa hat die Ausstellung von Zertifikaten über das Solicita-System automatisiert. Erfahren Sie, was sich in der Anvisa AFE-Konsultation ändert!
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