News: FDA e os dispositivos médicos com inteligência artificial
27 de abril de 2026
Saiba mais sobre o marco regulatório da FDA sobre os dispositivos médicos com inteligência artificial e mais atualizações.
Atualizações, orientações e opiniões de especialistas sobre assuntos regulatórios, conformidade e acesso ao mercado no Brasil, nos Estados Unidos e na Europa.
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No processo de desenvolvimento e aprovação de dispositivos médicos, três tipos de avaliação aparecem com frequência nas exigências regulatórias: avaliação biológica, avaliação clínica e avaliação toxicológica.
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Etapas comprovadas para o controle de qualidade de dispositivos médicos e como um QMS robusto alinhado com a ISO 13485:2016 pode ajudar você a atender à conformidade com a FDA.
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