IN-VITRO-DIAGNOSTIK
e im Bereich der regulatorischen Anforderungen für In-vitro-Diagnostika.
Wir unterstützen Medizintechnikunternehmen dabei, komplexe Zulassungsverfahren zu bewältigen und den Marktzugang auf den globalen Märkten zu erlangen.
Wählen Sie Ihren Zielmarkt aus
Wählen Sie einen Markt aus, um sich über Zulassungsverfahren, Anforderungen und unsere Unterstützungsmöglichkeiten zu informieren.
Brazil
ANVISA
Erfüllen Sie die ANVISA-Anforderungen
und erschließen Sie den brasilianischen Markt für „
“.
Europa
EU-MDR
Erwerben Sie die CE-Kennzeichnung
und erschließen Sie den europäischen Markt
.
Vereinigte Staaten
FDA
Orientieren Sie sich in den FDA-Anforderungen
und bringen Sie Ihr Produkt
auf den US-Markt.
Canada
Gesundheit Kanada
Halten Sie die Vorschriften von Health Canada unter
ein und bauen Sie
in Kanada aus.
Brazil
ANVISA
Erfüllen Sie die ANVISA-Anforderungen
und erschließen Sie den brasilianischen Markt für „
“.
Was unsere Kunden bei uns erleben
Schnelle Antworten, klare Orientierung und praktische Unterstützung bei regulatorischen Fragen.
„Herr Sobel hat uns einen freundlichen, zielorientierten Service mit schnellen Lösungen geboten. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit bei zukünftigen Projekten.“
Aktuelle Erkenntnisse aus dem Bereich der In-vitro-Diagnostik
Einblicke und aktuelle Informationen, die Ihnen helfen, die Einhaltung der Vorschriften souverän zu meistern.
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