Fachkompetenz für jedes regulierte Produkt unter
.
Lösungen für jeden Markt unter
.
Verwandeln Sie Compliance-Herausforderungen in strategische Maßnahmen, die die Zulassung, den Marktzugang und das Produktwachstum fördern.
Wählen Sie Ihre Branche aus, um unsere Lösungen kennenzulernen
Medizinische Geräte
Strategische Unterstützung in regulatorischen Fragen für Medizinprodukte, aktive Geräte und Software – von der Entwicklung bis zum weltweiten Marktzugang.
Kosmetika
Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten im Bereich Kosmetikprodukte, einschließlich Sicherheitsbewertung, Überprüfung der Kennzeichnung und Einhaltung der Marktvorschriften.
In vitro
Spezifische behördliche Leitlinien für In-vitro-Diagnostika, von der Zulassung und technischen Prüfung bis hin zur Einhaltung der Vorschriften nach dem Inverkehrbringen.
Medizinische Geräte
Strategische Unterstützung in regulatorischen Fragen für Medizinprodukte, aktive Geräte und Software – von der Entwicklung bis zum weltweiten Marktzugang.
Kosmetika
Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten im Bereich Kosmetikprodukte, einschließlich Sicherheitsbewertung, Überprüfung der Kennzeichnung und Einhaltung der Marktvorschriften.
Was unsere Kunden bei uns erleben
Schnelle Antworten, klare Orientierung und praktische Unterstützung bei regulatorischen Fragen.
„Herr Sobel hat uns einen freundlichen, zielorientierten Service mit schnellen Lösungen geboten. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit bei zukünftigen Projekten.“
Aktuelle Erkenntnisse
Einblicke und aktuelle Informationen, die Ihnen helfen, die Einhaltung der Vorschriften souverän zu meistern.
RDC Nr. 1.030/2026: ANVISA aktualisiert die Liste der in Kosmetika verbotenen Stoffe
Erfahren Sie, wie sich die RDC Nr. 1.030/2026 der ANVISA auf Kosmetikformulierungen, Produktportfolios und Fristen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften in Brasilien auswirken könnte.
Nachrichten: Anvisa Regulatory Sandbox und globale Updates
Anvisa treibt seine Regulatory Sandbox-Initiative für personalisierte Kosmetika voran, während globale Regulierungsbehörden die Überwachung nach der Markteinführung verstärken.
Nachrichten: FDA und KI-gesteuerte medizinische Geräte
Erfahren Sie mehr über den regulatorischen Rahmen der FDA für KI-gesteuerte Medizinprodukte und andere aktuelle globale Updates.
Biologische Bewertung, klinisch und toxikologisch: Was ist der Unterschied?
Im Entwicklungs- und Zulassungsprozess von Medizinprodukten tauchen in den behördlichen Anforderungen häufig drei Arten von
Nachrichten: MDR/IVDR-Revision und eindeutige Geräte-Identifikations-Codes in China
Neben der MDR/IVDR-Überprüfung wurde auch für die eindeutigen Gerätekennungen in China eine letzte Frist gesetzt. Erfahren Sie mehr.
Nachrichten: Alternativen für kosmetische Tierversuche gewinnen an Dynamik
Alternativen zu kosmetischen Tierversuchen werden durch neue FDA-Richtlinien und andere globale Aktualisierungen gefördert.
