Inicio » Nuestras soluciones » DIV
DIAGNÓSTICO IN VITRO
Experiencia en materia de normativa
para diagnósticos in vitro.
Ayudamos a las empresas de dispositivos médicos a sortear los complejos procesos normativos y a conseguir el acceso a los mercados internacionales.
Elige tu mercado objetivo
Elige un mercado para conocer los procesos normativos, los requisitos y cómo podemos ayudarte.


Estados Unidos
FDA
Cumple con los requisitos de la FDA
y introduce tu dispositivo
en el mercado estadounidense.


Canada
Salud Canadá
Cumple con la normativa de Health Canada sobre el «
» y amplía tu presencia en
en Canadá.


Brazil
ANVISA
Cumple con los requisitos de la ANVISA
y entra en el mercado brasileño
.
Lo que viven nuestros clientes con nosotros
Respuestas rápidas, orientación clara y apoyo práctico en materia de normativa.
«Sobel nos ha ofrecido un servicio amable y centrado en los objetivos, con soluciones rápidas. Estamos deseando colaborar con ellos en futuros proyectos».

Últimas novedades sobre el diagnóstico in vitro (IVD)
Información y novedades para ayudarte a cumplir con la normativa con total confianza.

Cómo buscar nombres técnicos Anvisa para productos IVD: Guía del experto
Encontrar el nombre técnico correcto de tu DIV en la base de datos de Anvisa puede ser todo un reto. ¡Aprende a hacerlo!

Por qué los cosméticos probados in vitro están cambiando las normas de belleza
Aprende cómo las pruebas in vitro de cosméticos proporcionan métodos éticos y científicamente relevantes para garantizar la seguridad sin pruebas con animales.

¿Qué es el diagnóstico in vitro? Esto es todo lo que debes saber
¿Qué es el diagnóstico in vitro? Descubre cómo los DIV desempeñan un papel vital en la asistencia sanitaria, las aplicaciones clave, las vías de regulación y mucho más.

