Nachrichten: Regulatorische Auswirkungen der EU MDR IVDR und mehr
30. Januar 2026
Verstehen Sie die Auswirkungen der EU MDR IVDR auf den europäischen Markt und die wichtigsten globalen regulatorischen Bewegungen, die die Zukunft prägen werden.
Aktuelle Informationen, Leitlinien und Expertenmeinungen zu regulatorischen Angelegenheiten, Compliance und Marktzugang in Brasilien, den Vereinigten Staaten und Europa.
Verstehen Sie die Auswirkungen der EU MDR IVDR auf den europäischen Markt und die wichtigsten globalen regulatorischen Bewegungen, die die Zukunft prägen werden.
Während die FDA die Rückrufe von Kosmetika verschärft, führen die EU und China wichtige regulatorische Aktualisierungen durch.
Anvisa hat die Ausstellung von Zertifikaten über das Solicita-System automatisiert. Erfahren Sie, was sich in der Anvisa AFE-Konsultation ändert!
Erfahren Sie, wie Sie kosmetische Produkte gemäß der EU-Kosmetikverordnung registrieren. Sorgen Sie für Compliance und einen sicheren Markteintritt in der Europäischen Union!
Erforschen Sie bewährte Verfahren für die klinische Bewertung von SaMD gemäß MDR 2017/745, um den Prozess zu straffen und die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.
Verstehen Sie die wesentliche Rolle von PMS bei der Gewährleistung der Einhaltung der MDR 2017/745 und deren Auswirkungen auf die Sicherheit und Regulierung von Medizinprodukten.
Wichtige Änderungen für Ihre Strategie zur Biokompatibilität.
Ein praktischer Leitfaden zum Verständnis der Aktualisierung von 2025 und deren Auswirkungen auf Ihre Dokumentation für Medizinprodukte.
Erfahren Sie, wie sich die RDC Nr. 1.030/2026 der ANVISA auf Kosmetikformulierungen, Produktportfolios und Fristen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften
Anvisa treibt seine Regulatory Sandbox-Initiative für personalisierte Kosmetika voran, während globale Regulierungsbehörden die Überwachung nach der Markteinführung verstärken.
Erfahren Sie mehr über den regulatorischen Rahmen der FDA für KI-gesteuerte Medizinprodukte und andere aktuelle globale Updates.
Im Entwicklungs- und Zulassungsprozess von Medizinprodukten tauchen in den behördlichen Anforderungen häufig drei Arten von Bewertungen auf: biologische Bewertung, klinische
Neben der MDR/IVDR-Überprüfung wurde auch für die eindeutigen Gerätekennungen in China eine letzte Frist gesetzt. Erfahren Sie mehr.
Alternativen zu kosmetischen Tierversuchen werden durch neue FDA-Richtlinien und andere globale Aktualisierungen gefördert.
Erfahren Sie, wie die Registrierung von Kosmetika auf den wichtigsten globalen Märkten funktioniert, darunter die USA, die EU und Brasilien,
Verstehen Sie das Konzept der regulatorischen Abhängigkeit und wie sich die Initiativen von IMDRF, FDA und Anvisa auf die globale
Die britische Aufsichtsbehörde eröffnet eine Konsultation zur Anerkennung der CE-Kennzeichnung und weist auf weitere wichtige Aktualisierungen der weltweiten Vorschriften hin.
Verstehen Sie die Auswirkungen der EU MDR IVDR auf den europäischen Markt und die wichtigsten globalen regulatorischen Bewegungen, die die Zukunft prägen werden.
Während die FDA die Rückrufe von Kosmetika verschärft, führen die EU und China wichtige regulatorische Aktualisierungen durch.
Anvisa hat die Ausstellung von Zertifikaten über das Solicita-System automatisiert. Erfahren Sie, was sich in der Anvisa AFE-Konsultation ändert!
Erfahren Sie, wie Sie kosmetische Produkte gemäß der EU-Kosmetikverordnung registrieren. Sorgen Sie für Compliance und einen sicheren Markteintritt in der Europäischen Union!
Erforschen Sie bewährte Verfahren für die klinische Bewertung von SaMD gemäß MDR 2017/745, um den Prozess zu straffen und die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.
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