
La importancia de la ISO 14971 en la gestión de riesgos de los productos sanitarios
Descubre cómo la norma ISO 14971 desempeña un papel crucial en la gestión de riesgos de los productos sanitarios y garantiza el éxito en el diseño del producto.
Novedades, orientación y opiniones de expertos sobre asuntos regulatorios, cumplimiento normativo y acceso al mercado en Brasil, Estados Unidos y Europa.

Descubre cómo la norma ISO 14971 desempeña un papel crucial en la gestión de riesgos de los productos sanitarios y garantiza el éxito en el diseño del producto.

Cambios clave para tu estrategia de biocompatibilidad.
Una guía práctica para entender la actualización de 2025 y lo que supone para la documentación de tus productos sanitarios.

Descubre cómo la RDC n.º 1.030/2026 de la ANVISA puede afectar a las formulaciones de cosméticos, las gamas de productos

Anvisa avanza en su iniciativa Regulatory Sandbox para cosméticos personalizados, mientras los reguladores mundiales refuerzan la vigilancia posterior a la

Obtén más información sobre el marco normativo de la FDA para los dispositivos médicos impulsados por IA y otras actualizaciones

En el proceso de desarrollo y aprobación de productos sanitarios, aparecen con frecuencia tres tipos de evaluaciones en los requisitos

Además de la revisión MDR/IVDR, en China se dio un plazo final a los códigos únicos de identificación de dispositivos.

Las alternativas a los ensayos cosméticos con animales avanzan con las nuevas orientaciones de la FDA y otras actualizaciones mundiales.

Aprende cómo funciona el registro de cosméticos en los principales mercados mundiales, incluidos EE.UU., la UE y Brasil, y planifica

Comprende el concepto de dependencia normativa y cómo las iniciativas de la IMDRF, la FDA y la Anvisa están influyendo

La autoridad reguladora del Reino Unido abre una consulta sobre el reconocimiento de la marca CE y destaca otras actualizaciones

Descubre cómo la norma ISO 14971 desempeña un papel crucial en la gestión de riesgos de los productos sanitarios y garantiza el éxito en el diseño del producto.