Noticias: Anvisa Regulatory Sandbox y Actualizaciones Globales
11 de mayo de 2026
Anvisa avanza en su iniciativa Regulatory Sandbox para cosméticos personalizados, mientras los reguladores mundiales refuerzan la vigilancia posterior
Novedades, orientación y opiniones de expertos sobre asuntos regulatorios, cumplimiento normativo y acceso al mercado en Brasil, Estados Unidos y Europa.
Anvisa avanza en su iniciativa Regulatory Sandbox para cosméticos personalizados, mientras los reguladores mundiales refuerzan la vigilancia posterior
Además de la revisión MDR/IVDR, en China se dio un plazo final a los códigos únicos de identificación
Comprende el concepto de dependencia normativa y cómo las iniciativas de la IMDRF, la FDA y la Anvisa
Aprende cómo funciona la certificación del marcado CE MDR para productos sanitarios y prepara tu producto para entrar
Comprende las repercusiones del MDR IVDR de la UE en el mercado europeo y los principales movimientos normativos
Mientras la FDA refuerza las retiradas de cosméticos, la UE y China realizan importantes actualizaciones normativas.
Descubre la verdad que se esconde tras el tema «Anvisa prohíbe los clavos de fibra de vidrio» y
Malasia se une al MDSAP, ampliando las auditorías globales. Además: Guía de software de la FDA, directriz PCCP
Cambios clave para tu estrategia de biocompatibilidad.
Una guía práctica para entender la actualización de 2025 y lo que supone para la documentación de tus productos sanitarios.
OPINIONES DE LOS CLIENTES
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«Sobel nos ha ofrecido un servicio amable y centrado en los objetivos, con soluciones rápidas. Estamos deseando colaborar con ellos en futuros proyectos».
Andreas Kohl
Director general · Andratec
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«Sobel Consult siempre me ha brindado una colaboración proactiva y de apoyo, con un alto nivel de competencia en un amplio abanico de cuestiones normativas».
Mandy Blocher
Expertos en marco normativo y transformación digital · Aesculap AG (B. Braun)
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